贝利木单抗 belimumab Benlysta
生产厂家：英国葛兰素史克（GSK Plc）
功能主治：治疗红斑狼疮的药品，是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂，也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
用法用量： 1.重要使用信息 (1)本品仅用于静脉注射，不得用于皮下注射，对于5岁及以上的患者，可选择静脉输液给药。 2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量 (1)剂量 ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释，不要静脉推注。 ②建议静脉注射剂量为10mg/kg，前3次用药每2周一次，随后每4周一次。 ③重新配制、稀释后的溶液，应在1小时内通过静脉输注的方式给药。 ④如果患者出现输液反应，可减慢输液速度或停止输液，如果患者出现严重超敏反应，必须立即停止输注。 (2)静脉注射前的注意事项 ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。 ②在静脉注射本品前，考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。 (3)配制静脉注射溶液 本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉，应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释，建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。 (4)静脉注射重配说明 ①将本品从冰箱中取出，放置10至15分钟，使小瓶达到室温 ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末，配制后的溶液浓度为80mg/mL 用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品 用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品 ③无菌水的流向应在小瓶一侧，以尽量减少起泡，轻轻旋转小瓶60秒，在复溶过程中，让小瓶在室温下静置，每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟，直至粉末溶解，切勿摇晃，再加入无菌水后，复溶通常在10-15分钟内完成，但可能需要30分钟，避免重组溶液受阳光照射 ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品，其转速不应超过500转/分，且小瓶旋转时间不应超过30分钟 ⑤复溶完成后，溶液应呈乳白色、无色至淡黄色，且不含颗粒，可以出现气泡 (5)静脉注射稀释说明 ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置，只能用0.9%氯化钠注射液(USP)，0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射 ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时，可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)，输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中，抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积，然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中，轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液，小瓶中未使用的溶液必须丢弃 ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色，如果发现有任何颗粒物质或变色，则丢弃该溶液 ⑤配置好的溶液如不立即使用，避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C，用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存，从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时 ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性 (6)静脉注射使用说明 ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药 ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗(belimumab)Benlysta的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,贝利木单抗(belimumab)常见副作用有：1、恶心、腹泻、发热；2、鼻咽炎、支气管炎、失眠、肢体疼痛；3、抑郁、偏头痛、咽炎、注射部位反应。贝利木单抗(belimumab)是一种针对B淋巴细胞刺激因子的全人源化单克隆抗体，主要用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病，其疗效如下：1、通过抑制BLyS的作用，抑制B淋巴细胞的活性和增殖，从而减少炎症反应和免疫系统的异常激活，缓解病情；2、主要用于治疗糖皮质激素减药比较困难、糖皮质激素依赖，以及应用免疫抑制剂不耐受或出现副作用的患者；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
1. 适应症：
贝利木单抗主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮（SLE）和活动性狼疮肾炎。SLE是一种自身免疫性疾病，它可以影响身体的多个器官和组织，包括皮肤、关节、肾脏、心脏等。狼疮肾炎是SLE最常见和严重的并发症之一，可以导致肾功能损害和肾衰竭。
2. 功效与作用：
贝利木单抗通过靶向免疫系统中的B淋巴细胞刺激因子（BLyS）来发挥作用。BLyS是一种蛋白质，它在SLE患者中常常过度表达。贝利木单抗可以与BLyS结合抑制其活性，减少自身免疫反应的过度激活，从而降低炎症损害和疾病活动性。
3. 用法用量：
贝利木单抗通常以静脉注射的形式使用。治疗活动性系统性红斑狼疮时，成人患者通常以每两周一次的剂量开始治疗，在第0、14和28天分别进行静脉注射，之后每隔四周一次注射。对于活动性狼疮肾炎的治疗，成人患者通常以每四周一次的剂量开始治疗。
4. 副作用：
贝利木单抗的使用可能会引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、腹泻、发热、头痛、皮疹等。严重的副作用虽然相对较少见，但仍可能发生，如感染、过敏反应、肝脏损伤等。在使用贝利木单抗期间如果出现副作用，应及时告知医生。
5. 注意事项：
在使用贝利木单抗之前，患者应告知医生有关自身的过敏史、药物过敏史和其他潜在的健康问题。同时，和其他免疫调节药物一样，贝利木单抗可能会影响免疫系统对感染的应对能力。因此，在使用贝利木单抗期间，患者应定期进行医学观察和检查，以确保炎症的控制和减少感染的风险。
总结起来，贝利木单抗在治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎方面发挥重要作用。它通过抑制B淋巴细胞刺激因子的活性来减轻自身免疫反应过度激活引起的炎症损伤。尽管贝利木单抗可能会引起一些副作用，但在严密的监测下，它可以为患者提供重要的治疗效果。在使用贝利木单抗时，患者应遵循医生的建议并定期进行医学观察，以确保安全和有效的治疗。
