贝利木单抗 belimumab Benlysta
生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc)
功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
用法用量: 1.重要使用信息 (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。 2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量 (1)剂量 ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。 ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。 ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。 ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。 (2)静脉注射前的注意事项 ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。 ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。 (3)配制静脉注射溶液 本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。 (4)静脉注射重配说明 ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温 ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL 用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品 用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品 ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射 ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟 ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡 (5)静脉注射稀释说明 ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射 ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃 ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液 ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时 ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性 (6)静脉注射使用说明 ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药 ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗(belimumab)Benlysta有哪些注意事项和副作用,贝利木单抗(belimumab)常见副作用有:1、恶心、腹泻、发热;2、鼻咽炎、支气管炎、失眠、肢体疼痛;3、抑郁、偏头痛、咽炎、注射部位反应。贝利木单抗(belimumab)是一种针对B淋巴细胞刺激因子的全人源化单克隆抗体,主要用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病,其疗效如下:1、通过抑制BLyS的作用,抑制B淋巴细胞的活性和增殖,从而减少炎症反应和免疫系统的异常激活,缓解病情;2、主要用于治疗糖皮质激素减药比较困难、糖皮质激素依赖,以及应用免疫抑制剂不耐受或出现副作用的患者;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
贝利木单抗(belimumab)是一种用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)和活动性狼疮肾炎的药物。它的商品名为Benlysta。贝利木单抗通过抑制免疫系统中一种称为B细胞激活因子(BAFF)的蛋白质的作用,帮助减少免疫系统的活跃,并减轻与这些疾病相关的症状。使用贝利木单抗需要注意一些事项,并了解潜在的副作用。
1. 注意事项:
使用贝利木单抗治疗前,你应该告知医生以下事项:
药物过敏史:如果你对贝利木单抗或类似的药物有过敏反应,你应该告知医生,因为这可能意味着你对贝利木单抗敏感或不能耐受。
孕产情况:如果你正在计划怀孕、怀孕中或正在哺乳,你应该告知医生。目前对贝利木单抗在孕期和哺乳期的安全性了解有限,因此医生可能需要根据你的具体状况评估利弊,并决定是否推荐使用贝利木单抗。
2. 常见副作用:
贝利木单抗的使用可能导致一些常见的副作用,包括但不限于:
感染:因为贝利木单抗可能会使你的免疫系统受到抑制,因此你可能更容易感染。如果你出现感染征兆,如发热、咳嗽、喉咙痛、尿频等,应该及时告知医生。
麻木或刺痛感:贝利木单抗可能引起手脚麻木或刺痛的感觉。如果这些感觉持续或加重,你应该与医生取得联系。
恶心和腹泻:贝利木单抗使用后,你可能会出现一些胃肠道反应,如恶心、腹泻或消化不良。如果这些症状持续或严重,你应该告知医生。
3. 严重副作用:
尽管相对较少见,但贝利木单抗使用可能导致严重的副作用,包括:
心血管问题:某些患者在使用贝利木单抗后报告了心脏血管事件,如心脏病发作或中风。如果你出现胸痛、呼吸困难、意识丧失等症状,应立即就医。
减少血小板或白细胞:贝利木单抗可能导致血小板或白细胞减少,从而增加出血或感染的风险。如果你出现瘀点、轻微出血、发热或感染征兆,应该与医生联系。
4. 定期随访:
在使用贝利木单抗期间,你应该按医生的建议进行定期随访。这些随访可能包括实验室检查,以监测你的病情和药物的效果。如果你在使用贝利木单抗过程中有任何疑问或不适,都应及时向医生咨询。
总结而言,贝利木单抗(Benlysta)是一种有效治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎的药物。在使用贝利木单抗时,你需要注意个人的过敏史和孕产情况,并了解可能的副作用。如果出现副作用或疑问,你应该及时与医生联系并进行定期随访。只有在医生的指导下正确使用贝利木单抗,你才能更好地管理相关疾病并提高生活质量。