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那他珠单抗(natalizumab)Tysabri是什么时候上市的

发布时间:2024-02-06 13:20:25 阅读:1216 来源:问药网
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那他珠单抗 natalizumab Tysabri

那他珠单抗 natalizumab Tysabri 生产厂家:美国Biogen 功能主治:是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。 用法用量:  1.多发性硬化(MS)  治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  2.克罗恩病(CD)  治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  3.稀释说明  (1)检查药瓶是否有颗粒物质和变色。  (2)最终剂量的稀释溶液浓度为2.6mg/mL。  (3)请使用无菌针头和注射器从小瓶中取出15mL本品,将其注入0.9%氯化钠注射液中,不得使用其他静脉注射稀释剂制备。  (4)稀释后,立即注入,或将稀释后的溶液在2°C至8°C温度下冷藏,并在8小时内使用,如果储存温度为 2°C至8°C,则在输注前应使稀释溶液升温至室温,请勿冷冻。  4.管理说明  (1)不要以静脉推注的方式给药,输注完成后,用0.9%氯化注射液冲洗。  (2)在所有输液过程中,观察患者。首次观察到与超敏反应一致的任何体征或症状时,立即停止输注  (3)对于前12次输注,在输注完成后观察患者一小时,对于已接受12次输注但无超敏反应证据的患者,根据临床判断观察患者输注后的第13次及以后的输注。
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那他珠单抗(natalizumab)Tysabri是什么时候上市的,那他珠单抗(natalizumab)于2004年11月美国FDA批准上市,国内尚未上市。

那他珠单抗(Natalizumab),又称为Tysabri,是一种用于治疗多发性硬化(Multiple Sclerosis,简称MS)和克罗恩病(Crohn's Disease)的药物。它的上市时间对于患者和医学界来说具有重要意义。下面将深入探讨那他珠单抗的上市历程。

1. 1997年:首次发现和研发

1997年,那他珠单抗被发现并开始进入研发阶段。它是一种通过抑制免疫系统中特定分子的药物,目的是减少炎症和自身免疫反应,从而控制和减轻免疫相关疾病的症状。

2. 2004年:美国上市批准

经过多年的临床试验和研究,那他珠单抗于2004年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式上市。此时,那他珠单抗成为治疗复发缓解型多发性硬化的首个生物制剂。

3. 2006年:克罗恩病适应症批准

两年后,也就是2006年,那他珠单抗获得FDA对于治疗克罗恩病的适应症批准。克罗恩病是一种慢性炎症性肠道疾病,那他珠单抗的批准为患者提供了一种新的治疗选择。

4. 2006年至今:全球扩展和研究进展

自那时起,那他珠单抗的使用范围不断扩大,且在全球范围内推广。医学界也在持续地进行对这一药物的深入研究,以进一步了解其安全性、疗效和长期使用的效果。

尽管那他珠单抗对于多发性硬化和克罗恩病的治疗具有重要意义,但它也伴随着一些潜在的风险和不良反应。因此,在使用那他珠单抗之前,患者需要与医生充分沟通和了解相关的风险和益处,以做出明智的决策。

总结起来,那他珠单抗(Natalizumab)Tysabri于2004年获得美国上市批准,成为第一个用于治疗复发缓解型多发性硬化的生物制剂。随后,它也获得了在治疗克罗恩病方面的适应症批准。这一药物的上市不仅为患者提供了更多的治疗选择,还为医学界的研究和进步带来了巨大的意义。对于患者来说,在使用之前必须谨慎地评估并了解相关的风险和益处,确保做出明智的决策。