艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的适应症及适用人群,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。艾加莫德(efgartigimod)主要适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜患者;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病患者。
艾加莫德(efgartigimod),也被称为Vyvgart,是一种新型的药物,被广泛用于治疗全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis,简称GMG)。GMG是一种慢性、自身免疫性的神经肌肉疾病,会导致肌肉无力和疲劳。艾加莫德作为一种抗体类药物,具有调节免疫系统功能的作用,可以显著缓解GMG患者的症状和提升生活质量。
1. 适应症:
艾加莫德被批准用于治疗成年人患有全身性重症肌无力的患者。GMG通常表现为肌肉无力和疲劳,影响患者日常生活的多个方面,包括呼吸、吞咽、眼部运动和肢体运动等。艾加莫德可以帮助调节人体免疫系统中异常活跃的抗体水平,从而减少神经肌肉传递的干扰,减轻肌肉无力的症状。
2. 适用人群:
艾加莫德适用于18岁及以上的成年人,被诊断为全身性重症肌无力的患者。这些患者通常表现出多个肌肉群的无力和疲劳,可能影响各种日常活动和身体功能。对于一些终身型GMG患者,传统治疗方法可能无法充分缓解症状或存在治疗限制。在这些情况下,艾加莫德可以作为一种新的治疗选择,帮助患者改善病情。
3. 药物作用机制:
艾加莫德是一种单克隆抗体类药物,通过在体内与免疫系统中的Fc片段结合,并与特定的抗体结构相互作用,来调节人体免疫系统的功能。艾加莫德作用于细胞表面的特定受体,抑制炎症反应和异常的抗体产生。这种机制有助于减少免疫系统攻击神经肌肉连接的程度,从而减轻肌肉无力的症状。
4. 药物疗效和安全性:
根据临床试验数据,艾加莫德被证明对GMG患者的症状缓解有显著的效果。患者通常会在治疗开始后的几周内感到症状的改善,如肌肉力量的增加和疲劳的减轻。与传统免疫抑制剂相比,艾加莫德的副作用更为温和,常见的不良反应包括注射现场的疼痛、皮疹和头痛等,一般不会对患者的生命质量造成重大影响。
综上所述,艾加莫德(Vyvgart/efgartigimod)作为一种新型药物,在全身性重症肌无力的治疗中具有显著的临床应用价值。它能够调节免疫系统的功能,减轻患者的症状,提供更多改善生活质量的机会。对于符合适应症的成年人GMG患者,艾加莫德可能是一种有益的治疗选择。鉴于个体差异和潜在的风险,使用艾加莫德前应咨询医生,并全面了解其治疗效果和安全性。