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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo耐药性

发布时间:2024-02-06 13:27:23 阅读:1198 来源:问药网
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舒替利单抗

舒替利单抗 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血 用法用量:  根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。  1、推荐给药方案  1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。  2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。  2、制备和给药  ENJAYMO仅用于静脉输液。  每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。  3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。  4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。  8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷最大输注速率  大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时*  75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO的稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。  3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。  4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。  5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。  9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率  39公斤至低于70公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时  70公斤至低于75公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升500  毫升/小时*  75公斤或以上7500  毫克七150毫升350毫升500毫升500  毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo耐药性,舒替利单抗(Sutimlimab)的耐药机制目前尚不完全清楚。然而,一些研究表明,该药物的耐药可能与患者体内的CD22基因突变有关。CD22基因是一种在B细胞上表达的糖蛋白,与B细胞的功能和发育有关。在某些患者中,CD22基因的突变可能导致其对舒替利单抗的敏感性降低或出现耐药。此外,其他基因和细胞因子的变异也可能对舒替利单抗的疗效产生影响。

冷凝集素病(cold agglutinin disease,CAD)是一种稀有的自身免疫性溶血性贫血疾病,其特点是在低体温下,免疫系统产生的冷凝集素抗体导致红细胞凝聚和溶血。舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo是一种全新的治疗CAD的药物,通过抑制免疫系统中的冷凝集素抗体的活性,有效控制了疾病的进展,提供了对患者溶血情况的长期管理。

1. 抗药性的定义和影响(1. Introduction)

抗药性是指在长期使用药物治疗后,药物对疾病产生的效果逐渐减弱或完全失效的现象。对于舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的治疗而言,抗药性可能会对疗效产生负面影响。了解和解决抗药性的问题,对于确保患者长期获得有效的治疗非常关键。

2. 舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo耐药性的机制(2. Mechanisms of Sutimlimab Enjaymo Resistance)

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo耐药性的机制是多样的,其中包括免疫系统的逃逸机制、冷凝集素抗体的产生和突变、病原体的变异等多种因素。这些机制通过不同的途径影响药物的效应,导致患者对药物治疗的耐药性逐渐增强。

3. 处理舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo耐药性的策略(3. Strategies to Address Sutimlimab Enjaymo Resistance)

为了应对舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的耐药性,研究人员和医生们正在不断探索新的策略。其中一项重要的工作是深入研究耐药性的机制,并开发针对特定机制的靶向治疗方法。另外,定期监测患者的治疗效果,以及必要时调整药物剂量和治疗方案,也是管理耐药性的重要手段。

4. 未来展望(4. Future Perspectives)

虽然舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo耐药性是一个挑战,但研究人员和医疗机构对解决这一问题有着积极的态度。随着对耐药性机制的更深入了解和新的治疗策略的研发,我们有理由相信,未来能够提供更多有效的解决方案,使患者能够持续从舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo治疗中获益。

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo作为治疗冷凝集素病的重要药物,为患者提供了有效的溶血管理。抗药性是一个值得重视的问题,需要我们深入研究其机制,并开发新的治疗策略来解决。通过不断努力和创新,我们有理由相信,抗药性问题将得到有效解决,从而为患者提供持久的舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo治疗效果,改善他们的健康状况。

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