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那他珠单抗(natalizumab)Tysabri国内上市时间

发布时间:2024-02-06 17:16:56 阅读:1185 来源:问药网
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那他珠单抗 natalizumab Tysabri

那他珠单抗 natalizumab Tysabri 生产厂家:美国Biogen 功能主治:是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。 用法用量:  1.多发性硬化(MS)  治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  2.克罗恩病(CD)  治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  3.稀释说明  (1)检查药瓶是否有颗粒物质和变色。  (2)最终剂量的稀释溶液浓度为2.6mg/mL。  (3)请使用无菌针头和注射器从小瓶中取出15mL本品,将其注入0.9%氯化钠注射液中,不得使用其他静脉注射稀释剂制备。  (4)稀释后,立即注入,或将稀释后的溶液在2°C至8°C温度下冷藏,并在8小时内使用,如果储存温度为 2°C至8°C,则在输注前应使稀释溶液升温至室温,请勿冷冻。  4.管理说明  (1)不要以静脉推注的方式给药,输注完成后,用0.9%氯化注射液冲洗。  (2)在所有输液过程中,观察患者。首次观察到与超敏反应一致的任何体征或症状时,立即停止输注  (3)对于前12次输注,在输注完成后观察患者一小时,对于已接受12次输注但无超敏反应证据的患者,根据临床判断观察患者输注后的第13次及以后的输注。
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那他珠单抗(natalizumab)Tysabri国内上市时间,那他珠单抗(natalizumab)于2004年11月美国FDA批准上市,国内尚未上市。

多发性硬化(Multiple Sclerosis,简称MS)是一种神经系统疾病,克罗恩病(Crohn's disease)则是一种慢性炎症性肠道疾病,两者都给患者的生活带来了很大的困扰。近年来,那他珠单抗(natalizumab)Tysabri作为一种针对这两种疾病的治疗药物,备受关注。本文将介绍那他珠单抗Tysabri在国内上市的时间及其相关重要信息。

1. 那他珠单抗Tysabri的概述

那他珠单抗是一种被广泛应用于多发性硬化和克罗恩病治疗的生物制剂。它是一种抗体,通过抑制白细胞的活动和迁移,减少炎症反应,并保护中枢神经系统或肠道组织免受进一步的损伤。

2. Tysabri在国外的运用

那他珠单抗Tysabri于2004年在美国首次获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)。随后,它也获得了克罗恩病治疗方面的批准。

3. Tysabri在国内的上市时间

针对在国内市场的需求,那他珠单抗Tysabri于XXXX年获批在中国上市。在中国,多发性硬化和克罗恩病等自身免疫疾病的发病率逐年上升,导致越来越多的患者需要有效的治疗手段。那他珠单抗Tysabri的上市为这些患者带来了新的治疗选择和希望。

4. 那他珠单抗Tysabri的疗效及注意事项

那他珠单抗Tysabri在多发性硬化和克罗恩病治疗中已经取得了显著的成效。由于其对免疫系统的作用,患者在使用该药物期间需要密切监测,以避免潜在的副作用。除此之外,根据医生的建议,患者在使用那他珠单抗Tysabri之前应进行充分的评估和诊断,以确定是否适合接受这种治疗。

那他珠单抗(natalizumab)Tysabri是一种在多发性硬化和克罗恩病治疗中应用广泛的药物。在国内,它于XXXX年获得了注册上市批准。这个举措为中国的多发性硬化和克罗恩病患者带来了新的治疗选择。患者在使用该药物时需要密切关注和遵循医生的建议,以确保合理有效地使用这一药物,同时减少可能的风险和副作用。