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司替戊醇(Stiripentol)Diacomit在国内上市了吗

发布时间:2024-02-07 10:33:12 阅读:1043 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇(Stiripentol)Diacomit在国内上市了吗,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇(Diacomit)在中国市场引起了广泛关注,这是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。Dravet综合征是一种罕见的遗传性癫痫疾病,其特点是发作频繁、难以控制以及与认知和发育延迟等其他神经发育问题的共存。这种疾病对患者及其家人来说是个挑战,因此Stiripentol的国内上市对于该病患者群体来说是个重要的里程碑。

1. Dravet综合征及其挑战性

Dravet综合征是一种罕见的儿童期癫痫疾病,通常在出生后6个月内开始出现癫痫发作。这些癫痫发作频繁且难以控制,给患者及其家人带来了巨大的心理和生理压力。同时,Dravet综合征还与发育停滞、认知问题和其他神经发育障碍紧密相关,给患者的生活和日常活动带来额外的困难。

2. Stiripentol的治疗效果

Stiripentol是一种抗癫痫药物,已被证实在治疗Dravet综合征相关癫痫发作方面具有重要的疗效。它的创新之处在于其与其他抗癫痫药物的联合应用,能够显著减少癫痫发作次数,并提高患者的生活质量。Stiripentol的作用机制是通过增强其他抗癫痫药物的效果,减少髂骨脂合成,从而达到抑制癫痫发作的效果。

3. 司替戊醇在国内的上市

经过临床试验和相关审批程序,司替戊醇(Diacomit)最近在中国正式上市,成为治疗Dravet综合征相关癫痫发作的一线药物选择。这对于Dravet综合征患者及其家人来说是个里程碑式的时刻,为他们提供了更多的治疗选择和希望。

4. 司替戊醇的潜在影响

司替戊醇的国内上市对于Dravet综合征患者和医疗界都具有重要意义。首先,它为Dravet综合征患者提供了一种新的治疗方法,有望改善他们的生活质量。其次,这也为医生提供了更多的选择和工具,以更好地应对这一疾病。我们也需要注意潜在的不良反应和药物相互作用,确保在使用Stiripentol时有有效的监测和管理措施。

总的来说,司替戊醇(Diacomit)在国内的上市对于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的患者和医疗界来说是一项重大突破。这将为患者提供新的治疗选择,提高他们的生活质量,并对医生提供更多应对这一疾病的手段和工具。在使用该药物时仍需要谨慎,确保充分了解其治疗效果和潜在风险,并在医生的指导下使用。