贝利木单抗 belimumab Benlysta
生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc)
功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
用法用量: 1.重要使用信息 (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。 2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量 (1)剂量 ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。 ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。 ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。 ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。 (2)静脉注射前的注意事项 ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。 ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。 (3)配制静脉注射溶液 本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。 (4)静脉注射重配说明 ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温 ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL 用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品 用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品 ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射 ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟 ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡 (5)静脉注射稀释说明 ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射 ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃 ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液 ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时 ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性 (6)静脉注射使用说明 ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药 ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗(belimumab)Benlysta的性状是什么样的,贝利木单抗(belimumab)剂型:冻干粉;为无色至淡黄色的透明液体。
1. 贝利木单抗是什么?
贝利木单抗(Belimumab),商品名为Benlysta,是一种单克隆抗体药物,属于人源抗体的一种。它通过干扰信号通路途径中的溶解诱导B淋巴细胞的信号而发挥作用。 这种药物的特点在于能够抑制体内过多产生的自身抗体,减少炎症反应,从而有助于改善系统性红斑狼疮和狼疮肾炎患者的症状。
2. 贝利木单抗的性状
贝利木单抗以溶液形式供应,并且在使用前需要经过稀释。它通常是作为静脉注射的方式给药,每次给药时间通常为一个小时。贝利木单抗的剂量往往依据患者的体重和疾病情况而定,医生会根据具体情况制定治疗方案。
3. 使用贝利木单抗的注意事项
在使用贝利木单抗之前,医生将会对患者的过敏史以及正在使用的其他药物进行综合考虑。患者应告知医生是否对贝利木单抗成分过敏,或者曾经出现过对其他药物过敏的情况。此外,贝利木单抗治疗期间,患者应遵循医嘱进行定期检查,以评估药物疗效和副作用的情况。
4. 贝利木单抗的可能副作用
贝利木单抗的使用可能会引起一些副作用,这些副作用的具体表现因人而异。一些常见的副作用包括头痛、恶心、咳嗽、喉咙痛,以及注射部位的反应(如红肿、疼痛等)。此外,贝利木单抗可能会减少体免疫系统的功能,增加感染的风险。因此,在使用过程中,医生会密切监测患者的免疫系统功能和感染情况。
总结起来,贝利木单抗(Belimumab)作为一种治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的药物,通过抑制自身抗体的产生来减轻炎症反应。它的性状包括以溶液形式供应,通过静脉注射给药,并且需要定期检查以评估疗效和副作用。尽管贝利木单抗可能引起一些副作用,但医生会根据患者的具体情况进行监测和管理,以确保治疗的安全有效。