德瓦鲁单抗
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长
用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性 不良反应的剂量调整 不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。 一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。 如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。 准备和管理 1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、不要摇晃 3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。 将稀释的溶液轻轻倒置混合。 不要摇晃溶液。 稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。 4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶 输液准备: 1、德瓦鲁单抗不含防腐剂 2、准备好输液后立即给药。 如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天 室温至25°C(77°F)下8小时 3、不要冷冻,不要摇晃 4、所有药品应该使用单独的输液管
查看详情
度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗仿制药是真的吗,度伐利尤单抗(Durvalumab)为英国阿斯利康生产,代购价格是5800元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
在医学领域,药物研发和创新一直是改善患者生活质量和延长寿命的重要方面。度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗是一种重要的免疫治疗药物,用于治疗肺癌、胆道癌和肝癌。近年来,仿制药市场快速发展,因此有人对度伐利尤单抗的仿制药的真实性产生了疑问。本文将对度伐利尤单抗的仿制药进行探讨,以解答读者的疑虑。
1. 仿制药的背景和定义
仿制药是指在原研药物(即创新药)获得专利保护期限过后,其他制药厂商依据原研药的成分和工艺进行开发、生产的药物。仿制药与原研药在成分、质量、疗效和安全性方面是相似的,但价格一般会更为经济实惠,从而使更多患者能够获得治疗。
2. 仿制药的研发和批准流程
仿制药的研发需要进行与原研药相似的临床试验和其他必要的技术验证。在药品监管机构的监督下,研究人员必须证明仿制药在成分、制备工艺、质量控制等方面与原研药相当,并具备与原研药相似的疗效和安全性。只有在通过审查并获得批准后,仿制药才能进入市场。
3. 关于度伐利尤单抗的仿制药
目前,度伐利尤单抗的原研药品牌为Imfinzi(英美信)。作为一种PD-L1抗体,它在治疗肺癌、胆道癌和肝癌方面显示出了很大的临床潜力。如今,一些制药公司已经推出了对度伐利尤单抗的仿制药,声称其与原研药在成分、质量和疗效方面相似。
4. 真实性的评估
仿制药的真实性需要通过临床试验和药物监管机构的审查来评估。在一些国家,仿制药在获得批准上市之前,需要进行临床试验,并证明其与原研药在药代动力学、生物等效性等方面的相似性。此外,药物监管机构会对仿制药进行严格的审查,确保其安全可靠。
综上所述,度伐利尤单抗的仿制药是真实存在的。仿制药在研发和批准流程上需要符合严格的要求,以确保其与原研药在成分、质量、疗效和安全性方面的相似性。然而,为了保障患者权益和减少风险,建议患者在使用仿制药之前,咨询专业医生并寻求医疗建议,以确保其安全和有效性。