尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus耐药性,尼塞韦单抗(nirsevimab)的耐药性:由于每个患者的体质和病情进展都不相同,所以每个患者产生耐药的时间和表现也不一定相同,当患者出现耐药现象时,不要私自增大或减小服用剂量,应第一时间向相关医生咨询,更改或更换治疗方案。
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种广泛存在的病毒,可引起婴幼儿和老年人等易感人群的呼吸道感染。尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种创新的单克隆抗体药物,旨在预防RSV感染及与之相关的呼吸道疾病。随着临床使用的增加,人们也开始关注尼塞韦单抗耐药性的问题。本文将对尼塞韦单抗Beyfortus的耐药性进行探讨。
1. 尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的药物作用机制
尼塞韦单抗Beyfortus是一种全人源IgG1抗体,通过与RSV表面的F糖蛋白结合,阻断病毒进入宿主细胞,从而预防RSV感染。该药物具有高度的抗病毒活性和持久的保护效果,可在季节性RSV感染高发期间,为高危人群提供持续保护。
2. 尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的临床应用与疗效
临床试验表明,尼塞韦单抗Beyfortus在预防RSV感染和降低RSV相关呼吸道疾病发病率方面具有显著效果。特别是对于早产儿和免疫系统缺陷的患者,尼塞韦单抗可以有效地减少住院率和疾病严重性。
3. 尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus耐药性的风险
随着尼塞韦单抗Beyfortus的广泛应用,耐药性成为一个值得关注的问题。研究人员发现,由于RSV病毒的遗传变异和适应性突变,可能会出现对尼塞韦单抗的耐药性。当病毒中存在可以避免与尼塞韦单抗结合的突变时,该抗体的疗效可能会降低或完全失效。
4. 应对尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus耐药性的措施
为了解决尼塞韦单抗Beyfortus的耐药性问题,研究人员正密切关注RSV病毒的遗传学和变异规律,并探索开发具有更广谱活性和抗耐药性的新型抗体药物。此外,加强监测和筛查尼塞韦单抗耐药性的机制也是至关重要的,以便及时调整和优化防护策略。
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus作为一种创新的RSV预防药物,为高危人群提供了重要的保护。耐药性的出现给该药物的应用带来了一定挑战。通过深入研究RSV病毒的遗传学特征,加强监测和创新药物的开发,我们可以更好地应对尼塞韦单抗耐药性的问题,为预防RSV相关呼吸道疾病提供可持续有效的策略。