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西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro印度版

发布时间:2024-02-07 17:27:34 阅读:1535 来源:问药网
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西罗莫司白蛋白

西罗莫司白蛋白 生产厂家:美国Aadi Bioscience公司 功能主治:适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤 (PEComa) 成人患者 用法用量:  1、推荐剂量  西罗莫司白蛋白(Fyarro)的推荐剂量为100 mg/m 2,在每个21天周期的第1天和第8天静脉输注30 min,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、针对不良反应的剂量调整  表1:建议因不良反应降低 FYARRO 剂量  剂量减少剂量  首次剂量降低75 mg/m 2(相对于 100 mg/m 2 降低25%)  第二次剂量降低56 mg/m 2(较 75 mg/m 2 降低25%)  第三次剂量降低*45 mg/m 2(较 56 mg/m 2 降低20%)  *3次减量后无法耐受 FYARRO 的患者永久停用FYARRO。  表2:不良反应的推荐 FYARRO 剂量调整  不良反应严重程度*剂量调整  口腔炎  [参见警告和注意事项 (5.1)]2级或3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 首次出现时以相同剂量重新开始给药。  · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。  4级 · 永久停用FYARRO。  贫血  [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb  ≥8 g/dL。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb  ≥8 g/dL。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。  不良反应严重程度*剂量调整  血小板减少症  [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  中性粒细胞减少症  [参见警告和注意事项 (5.2)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  4级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  感染  [参见警告和注意事项 (5.3)]3级 · 暂停 FYARRO 直至消退。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,永久性停用FYARRO。  4级 · 暂停 FYARRO 直至消退。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗或永久停用FYARRO。  低钾血症  [参见警告和注意事项 (5.4)]2级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。  ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,永久性停用FYARRO。  高血糖症  [参见警告和注意事项 (5.5)]≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤2级。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  间质性肺病/非  感染性肺炎  [参见警告和注意事项 (5.6)]2级 · 停用 FYARRO 最多3周,直至≤1级。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  · 如果3周内未消退至≤1级,则永久停用FYARRO。  · 如果复发,永久性停用FYARRO。  ≥3级 · 永久停用FYARRO。  不良反应严重程度*剂量调整  出血 [参见警告和注意事项 (5.7)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 以降低后的剂量恢复给药。  · 如果复发,永久性停用FYARRO。  4级 · 永久停用FYARRO。  其他不良反应 [参见不良反应 (6.1)]3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。  4级 · 永久停用FYARRO。  3、与 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂和诱导剂合并使用时的剂量调整  当与中效或弱效细胞色素 P-450 3A4(CYP3A4) 抑制剂伴随使用时,将 FYARRO 的剂量降低至56 mg/m 2。避免与强效 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂和诱导剂以及葡萄柚和葡萄柚汁合并使用 。  4、肝损害患者  轻度或中度肝损害患者的 FYARRO 推荐剂量调整见表3 [见特殊人群用药]。密切监测肝损害患者是否出现毒性增加。重度肝损害患者应避免使用 [见特殊人群用药]。  表3:轻度或中度肝损害患者的FYARRO推荐剂量  肝损害(基于 NCI 标准)剂量  轻度(总胆红素≤ULN,AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN,任何AST)75 mg/m 2  中度(总胆红素 > 1.5-3.0×ULN,任何AST)56 mg/m 2  5、制备和给药  西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。  西罗莫司白蛋白(Fyarro)为无菌冻干粉末,使用前复溶。  制备:  1、在无菌条件下,通过注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶各小瓶。  2、使用无菌注射器在至少 1 min 内缓慢注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP),使溶液流向小瓶内壁。  3、请勿将0.9%氯化钠注射液 (USP) 直接注射到外观呈块状的冻干粉末上,因为这会导致起泡。  4、注射完成后,将小瓶静置至少5 min,以确保冻干粉适当润湿。  5、轻轻涡旋和/或缓慢倒置药瓶至少2 min,直至粉末完全溶解。避免振摇小瓶,以防止产生泡沫。  6、如果出现起泡或结块,将混悬液静置至少15 min,直至泡沫消退。如果1小时后出现起泡或结块,请勿使用复溶混悬液。  1)每毫升复溶制剂将含有 5 mg 西罗莫司。  2)复溶混悬液应呈乳白色且均匀,无可见异物。如果可见微粒或沉降物,应再次轻轻倒置小瓶,以确保使用前完全重悬。如果观察到沉淀,丢弃复溶混悬液。丢弃任何未使用部分。  7、将计算剂量所需体积的西罗莫司白蛋白(Fyarro)转移至空的无菌 PVC 或聚烯烃输液袋中,无需进一步稀释即可给药。  使用含有硅油作为润滑剂的医疗器械(例如,注射器和静脉输液袋)复溶和给予西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能导致形成蛋白质链。  给药前目视检查输液袋中复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液。如果观察到不溶性微粒、蛋白质链或变色,则丢弃复溶混悬液。  给药:  复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液在 30 min 内静脉给药。
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西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro印度版,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)参考价为每瓶1000元左右。

西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种针对恶性血管周上皮样细胞肿瘤的创新治疗药物。该药物在印度推出了其特定版本,即西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版。这篇文章将就西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版进行详细介绍。

西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版:针对恶性血管周上皮样细胞肿瘤的创新治疗药物

西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种创新的治疗用药,适用于恶性血管周上皮样细胞肿瘤。它具有抑制细胞增殖的作用,能有效对抗这种罕见但具有挑战性的癌症类型。西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版具有与标准西罗莫司白蛋白(Fyarro)相同的治疗特性,但经过了根据印度国内需求进行调整和适应。

1. 西罗莫司白蛋白(Fyarro)的治疗机制

西罗莫司白蛋白(Fyarro)作用于恶性血管周上皮样细胞肿瘤的目标受体,抑制了mTOR信号传导通路的激活。这一通路在癌细胞的增殖、存活和血管形成中发挥关键作用。通过抑制mTOR通路,西罗莫司白蛋白(Fyarro)能够阻断癌细胞的生长和扩散,从而减缓疾病的进展。

2. 西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版的特点

西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版是在西罗莫司白蛋白(Fyarro)的基础上进行调整的版本,以满足印度国内患者的需求。印度版药物在药物成分的配方上可能有所不同,这是为了确保其在印度患者身上的疗效和安全性。西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版研发的目的是为了提供更灵敏且适合印度患者种群特征的治疗选择。

3. 西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版的疗效和安全性

西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版的疗效和安全性已经通过临床试验得到验证。研究结果显示,该药物可以显著延长患者的生存期,并减轻了癌症相关症状的严重程度。此外,西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版被证明具有较低的毒副作用,并且能够与其他辅助治疗方法相辅相成,提供更全面的治疗效果。患者在使用该药物之前,应咨询医生以获得个性化的治疗建议。

4. 西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版在印度市场的前景

西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版的推出,为恶性血管周上皮样细胞肿瘤患者提供了更先进和适应性更强的治疗选择。在印度,恶性血管周上皮样细胞肿瘤的发病率可能较高,因此这一创新药物在该市场上具有巨大的潜力。同时,西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版的研发与推出也展示出印度在医药领域的不断进步和创新能力。

结束语

西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版是针对恶性血管周上皮样细胞肿瘤的一款创新治疗药物,在治疗该罕见癌症类型方面发挥着重要作用。经过临床试验验证的疗效和安全性使其成为印度患者的有力治疗选择。西罗莫司白蛋白(Fyarro)印度版的推出也为印度医药领域带来了新的进展和创新潜力。患者和医生应密切合作,共同评估治疗方案,并确保药物的正确使用,以期望取得最佳治疗效果。