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替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil)富马酸替诺福韦二吡呋酯片仿制药效果好吗

发布时间:2024-02-08 09:11:15 阅读:1221 来源:问药网
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富马酸替诺福韦酯

富马酸替诺福韦酯 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,HIV-1的成人患者 用法用量:  1、成人和12岁及12岁以上儿患者(35kg取以上)推荐剂量  对HIV-L或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片)每日一次,口服,空腹或与合物同时服用。  对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确.体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和行效尚未研究。  2、成人肾功能损害者使用剂量上的调整  在中至重度肾功能损害的受试者中给子富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。  对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表格调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。  在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。  对轻度肾功能损害(肌酐清除幸50-80mL/分钟)的患者无需调整剂量.在这些患者中应定期监测计算出的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白。肌酐清除率(ml/min)血液透析患者推荐每300mg给药间隔时间≥5030-4910-29每24小时一次每48小时一次每72-96小时一次每7天一次或共透析12小时后  1、使用理想(偏瘦)体重计算。  2、一般每周一次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。  富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药  3、在肌酐清除率< 10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。  4、、尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。
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替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil)富马酸替诺福韦二吡呋酯片仿制药效果好吗,替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil)是一种抗逆转录病毒药物,主要用于治疗HIV/AIDS和慢性乙型肝炎(HBV)。主要疗效如下:1.HIV/AIDS的治疗;2.治疗慢性乙型肝炎。替诺福韦二吡呋酯是一种核苷类反转录酶抑制剂,它通过干扰病毒的复制来发挥作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil)富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种常用于乙肝和艾滋病等病例的药物。很多人关心仿制药是否与原研药具有相似的疗效。在评估替诺福韦二吡呋酯片的仿制药效果时,以下是一些重要的方面需要考虑。

1. 仿制药的成分和质量

仿制药是根据原研药的配方制成的,因此其主要成分应该与原研药完全一致。质量控制是确保仿制药与原研药具有相似效果的关键因素。药监机构对仿制药的生产过程和质量进行监管,以确保其符合运营标准。

2. 仿制药的生物等效性

生物等效性是评估仿制药与原研药之间是否存在显著的差异的一个重要指标。当仿制药与原研药在体内以类似的速率和程度吸收、分布和排泄时,可认为它们具有相似的生物等效性。临床试验是用来评估生物等效性的一种方法。

3. 仿制药的临床疗效

仿制药需要在临床试验中进行评估,以确定其在治疗乙肝和艾滋病等疾病方面的疗效。这些试验通常与原研药进行比较,评估仿制药是否能够提供类似的疗效和安全性。如果临床试验结果表明仿制药在疗效方面与原研药相当,那么它可被认为具有良好的效果。

综上所述,仿制药的效果取决于其成分和质量、生物等效性以及临床试验结果。如果仿制药符合药监机构的要求,并在临床试验中表现出与原研药相当的疗效和安全性,那么可以认为替诺福韦二吡呋酯富马酸替诺福韦二吡呋酯片的仿制药效果是好的。

需要注意的是,每个人对药物的反应可能会有所不同。在选择使用仿制药或原研药时,建议咨询医生的意见,并根据个人情况进行决策。