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那他珠单抗(natalizumab)Tysabri国内有没有上市

发布时间:2024-02-08 14:50:43 阅读:1462 来源:问药网
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那他珠单抗 natalizumab Tysabri

那他珠单抗 natalizumab Tysabri 生产厂家:美国Biogen 功能主治:是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。 用法用量:  1.多发性硬化(MS)  治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  2.克罗恩病(CD)  治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  3.稀释说明  (1)检查药瓶是否有颗粒物质和变色。  (2)最终剂量的稀释溶液浓度为2.6mg/mL。  (3)请使用无菌针头和注射器从小瓶中取出15mL本品,将其注入0.9%氯化钠注射液中,不得使用其他静脉注射稀释剂制备。  (4)稀释后,立即注入,或将稀释后的溶液在2°C至8°C温度下冷藏,并在8小时内使用,如果储存温度为 2°C至8°C,则在输注前应使稀释溶液升温至室温,请勿冷冻。  4.管理说明  (1)不要以静脉推注的方式给药,输注完成后,用0.9%氯化注射液冲洗。  (2)在所有输液过程中,观察患者。首次观察到与超敏反应一致的任何体征或症状时,立即停止输注  (3)对于前12次输注,在输注完成后观察患者一小时,对于已接受12次输注但无超敏反应证据的患者,根据临床判断观察患者输注后的第13次及以后的输注。
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那他珠单抗(natalizumab)Tysabri国内有没有上市,那他珠单抗(natalizumab)于2004年11月美国FDA批准上市,国内尚未上市。

那他珠单抗(Natalizumab)—— Tysabri,对于多发性硬化和克罗恩病的治疗是一种有效的药物。但是,关于该药物在国内的上市情况存在一定的争议。下面的文章将对那他珠单抗(Tysabri)在国内是否上市进行详细讨论。

那他珠单抗(Tysabri)在国内的上市情况

Tysabri(那他珠单抗)是一种针对多发性硬化和克罗恩病的单克隆抗体药物。它通过阻断免疫细胞的迁移,减少炎症反应,从而帮助减轻和控制这些疾病的症状。Tysabri的国内上市情况还存在一定的争议和不确定性。

1. Tysabri的国内状况

目前,Tysabri并没有在中国获得批准上市。虽然该药物在国际市场上被广泛使用并显示出明显的疗效,但由于其潜在的治疗风险和安全性问题,中国国内的监管机构对这种药物采取了谨慎态度。

2. 多发性硬化和克罗恩病的影响

多发性硬化(Multiple Sclerosis,MS)和克罗恩病(Crohn's disease)是两种常见的自身免疫性疾病,给患者的生活带来了极大的困扰。这些疾病的症状包括疲劳、肌无力、感觉异常以及胃肠道问题。因此,发现和开发针对这些疾病的有效药物对患者来说至关重要。

3. Tysabri的疗效和风险

在国际市场上,Tysabri被广泛应用于多发性硬化和克罗恩病的治疗,并取得了一定的成功。临床试验结果表明,Tysabri能够显著减少多发性硬化的复发率,并改善病情稳定。对于克罗恩病患者来说,Tysabri可以减少症状的发作频率和严重程度。Tysabri也存在潜在的严重副作用,特别是与一种名为JC病毒相关的潜在风险。这一风险导致一些国家对于Tysabri的使用进行限制和严格监测。

4. 国内市场的局限性与展望

由于国内监管机构的谨慎态度和风险评估,Tysabri在中国的上市依然面临一定的挑战。随着医疗技术和监管体系的发展,未来有望出现新的突破和变化。相信在不久的将来,国内患有多发性硬化和克罗恩病的患者也能够受益于Tysabri这样的创新药物。

尽管Tysabri作为一种有效的药物在国际市场上广泛应用,但在国内的上市情况仍有待进一步监管和评估。多发性硬化和克罗恩病患者期望在国内能够获得更多的治疗选择和创新药物。随着科学技术的进步和治疗策略的不断完善,我们对于国内患者的未来治疗前景抱有希望和期待。