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恩沙替尼(Ensartinib)贝美纳有仿制药吗

发布时间:2024-02-08 17:05:57 阅读:1161 来源:问药网
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恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 用法用量:ALK 检测  本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。  剂量及给药方法  本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次:  剂量减少指南参见表1。  特殊人群  无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。  肝功能损害  轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。
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恩沙替尼(Ensartinib)贝美纳有仿制药吗,恩沙替尼(Ensartinib)为中国贝达生产,代购价格是8026.2元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

恩沙替尼(Ensartinib)是一种治疗肺癌的药物,其中贝美纳是恩沙替尼的商品名。关于恩沙替尼(Ensartinib)贝美纳是否有仿制药,我们来详细探讨一下。

恩沙替尼(Ensartinib)贝美纳是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的肺癌治疗药物。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的靶向治疗药物。该药物通过抑制EGFR突变体的活性,阻断了肺癌细胞的增殖和生长,从而有助于控制癌症的发展。

1. 仿制药市场现状

仿制药是已经上市的原研药(创新药)的复制品,其成分和质量与原研药相同,但价格较低。而贝美纳作为恩沙替尼(Ensartinib)的商品名,目前尚未有公开信息表明存在仿制药上市。

2. 法律保护期限

创新药在获得批准后享有一定的法律保护期,以鼓励创新和回收投资。这个保护期限称为专利期,可以阻止其他公司生产和销售相同药物的仿制药。当专利期限过去后,其他制药公司有可能申请生产恩沙替尼的仿制药。

3. 仿制药的生产和上市

仿制药生产需要进行严格的研发、临床试验以及获得批准等过程。一旦仿制药获得监管机构的批准,它可以在市场上销售,并提供更经济实惠的治疗选择。

但需要注意的是,制药公司在生产仿制药时必须确保其成分和质量与原研药相同,以确保药物的安全性和有效性。因此,仿制药在进入市场之前会受到严格的审查和监管,并需要满足一系列临床和法规要求。

4. 结论

就目前来看,关于恩沙替尼(Ensartinib)贝美纳的仿制药还没有被公开报道和上市信息。但是随着专利期的结束,其他制药公司可能会申请生产恩沙替尼的仿制药,为肺癌患者提供更多选择和经济实惠的治疗方案。无论是原研药还是仿制药,在使用和购买药物时,都应该遵循医生的建议,并确保选择合法、安全以及有可靠来源的药物。