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瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz在国内上市了吗

发布时间:2024-02-09 09:18:26 阅读:1443 来源:问药网
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瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz

瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz 生产厂家:美国Incyte Corporation(因塞特公司) 功能主治:用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。 用法用量:  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每4周静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月  剂量调整  不建议减少瑞弗利单抗的剂量  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停用本品,对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或无法在启动类固醇后12周内将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强尼松,永久停用本品。  准备和管理  不要使用聚氨酯输液器注射本品  给药前目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,本品是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色的溶液,不含颗粒,如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶,注意不要摇动小瓶  准备  1、从瓶中抽取20ml的本品,并丢弃小瓶中任何未使用的部分  2、用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释本品,使最终浓度在 1.4mg/ml至10mg/ml之间  使用聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯与聚烯胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋  3、轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃  4、给药前,目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色,如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃  稀释溶液的储存  储存期间,稀释溶液应避免光线照射。  1、室温下[最高25°C],从准备时间到输注结束不超过8小时或者  2、从准备时间到输注结束,在2”C至8”C的冷藏条件下不超过24小时,如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,稀释溶液从冰箱中取出后,必须在4小时内(包括输注时间)使用
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瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz在国内上市了吗,瑞弗利单抗(Retifanlimab)于2023年3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。

瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz是一种新兴的免疫治疗药物,被广泛用于默克尔细胞癌(Merkel cell carcinoma)的治疗。有关其在国内上市的信息仍存有疑问。本文将对瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz在国内上市的情况进行探讨。

1. 瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz在国内的研究进展

瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz作为一种PD-1(programmed cell death protein 1)抗体,已经在一些国家得到批准并用于治疗默克尔细胞癌。在国内是否已经上市仍然存在一定争议。虽然瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz在国内进行了一些临床试验和注册申请,但相关的上市许可尚未公布。

2. 国内免疫治疗药物市场的现状

国内的免疫治疗药物市场近年来迅速发展,许多新药物相继获得了上市许可。PD-1抗体作为免疫治疗领域的重要成员,也得到了广泛应用,为许多患者带来了希望。由于各种原因,一些国外上市的PD-1抗体在国内的上市进展相对较慢。

3. 瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz的潜在上市影响

如果瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz在国内上市,将给默克尔细胞癌患者提供一种新的治疗选择。其作用机制是通过抑制PD-1与其配体(PD-L1)的结合,激活免疫系统来攻击肿瘤细胞。这一疗法已在其他国家取得了一定的疗效,并被证明具有较低的毒副作用。

4. 结论

尽管瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz在国内上市的信息尚未得到确认,但它作为一种新的免疫治疗药物,对于默克尔细胞癌患者来说具有潜在的重要意义。我们期待相关研究和审批工作的进展,以便更多的患者能够受益于这一创新的治疗手段。

(本文所提供的信息仅为参考,具体的药物上市情况可能会有所变化,请针对具体的政策和官方通告进行确认。)