阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
查看详情
首先,
阿昔替尼可能会引起消化系统的副作用。患者可能会出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状。这些副作用大多数是轻度的,但在一些患者中可能会严重到需要暂停或减少药物剂量。此外,阿昔替尼还可能导致食欲不振、体重减轻等症状。
其次,阿昔替尼也可能会影响心血管系统。患者可能会出现高血压、心律不齐等症状。一些患者可能需要同时接受降压药物来管理相关的高血压问题。此外,阿昔替尼还可能导致手脚发凉、头晕等症状。
除了消化系统和心血管系统的副作用外,
阿昔替尼还可能对皮肤和黏膜产生影响。患者可能会出现皮疹、干燥、红肿或瘙痒等症状。有些患者可能还会出现口腔溃疡或口干等问题。这些皮肤和口腔问题在大多数患者中是轻微的,但对于少数患者来说可能会较严重。
此外,阿昔替尼还可能引起一些其他的副作用。例如,患者可能会出现疲劳、头痛、失眠等症状。一些患者可能还会出现关节疼痛、肌肉疼痛或骨痛等不适。这些副作用在大多数情况下是暂时和可逆的,但仍然需要密切观察和管理。
总体而言,阿昔替尼是一种有效的靶向药物,用于肾细胞癌的治疗。尽管如此,患者在使用阿昔替尼时应密切关注副作用,及时向医生报告任何不适。医生可能会采取适当的措施来减轻或管理副作用,例如调整剂量、改变时间表或加入其他药物。
需要强调的是,副作用的发生程度和严重程度因人而异。并非所有患者都会经历同样的副作用,也不是所有副作用都会发生。因此,患者在使用
阿昔替尼时应遵循医生的建议和指导,并定期复诊以进行必要的监测。只有在医生的指导下进行药物使用,才能最大程度地发挥药物的治疗效果,同时最小化副作用的风险。