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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta国内上市时间

发布时间:2024-02-09 15:01:25 阅读:1414 来源:问药网
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沃塞洛托

沃塞洛托 生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT) 功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD) 用法用量:  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1500 mg  20公斤至低于40公斤900毫克  10公斤至20公斤以下600毫克  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)  20公斤至低于40公斤600毫克  10公斤至20公斤以下300毫克  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克  7、药品管理说明  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积  300毫克一5 mL (1茶匙)  600毫克210 mL (2茶匙)  900毫克315 mL (3茶匙)  1200 mg四20 mL (4茶匙)  1500 mg525 mL (5茶匙)  2100 mg七35 mL (7茶匙)  2400 mg840 mL (8茶匙)  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta国内上市时间,沃塞洛托(Voxelotor)于2019年在美国上市,目前国内未上市。

沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种创新的药物,专门用于治疗4岁及以上的成人和儿童患有镰状细胞病的患者。这项药物即将在国内上市,带来了新的希望和可能性,改善了镰状细胞病患者的生活质量。下面将详细介绍沃塞洛托Oxbryta的国内上市时间以及它在镰状细胞病治疗中的重要作用。

1. 沃塞洛托Oxbryta国内上市时间

迎来了沃塞洛托Oxbryta的国内上市,意味着镰状细胞病患者能够更方便地获得这一创新治疗方法。根据当前的信息,沃塞洛托Oxbryta的国内上市时间尚未确定,但预计在不久的将来将正式上市,以满足广大患者的需求。这将是一项重大突破,为中国境内的镰状细胞病患者带来实实在在的好处。

2. 沃塞洛托Oxbryta的治疗作用

沃塞洛托Oxbryta是针对镰状细胞病的创新药物,具有重要的治疗作用。它通过改善红细胞在体内的形态,减少了患者体内的畸形血红蛋白堆积。这有助于减少患者发生疼痛危机、贫血和其他镰状细胞病相关症状的频率和严重程度。沃塞洛托Oxbryta的治疗效果经过临床试验的验证,并且已经获得了多国药品监管机构的批准。

3. 沃塞洛托Oxbryta的优点和独特性

沃塞洛托Oxbryta作为治疗镰状细胞病的药物有着独特的优点。首先,它是口服药物,患者可以方便地在家中使用,避免了频繁的住院治疗。其次,沃塞洛托Oxbryta具有较高的选择性和特异性,针对性地作用于异常血红蛋白,减少了患者的镰细胞形成。此外,它还具有较好的耐受性和安全性,对患者的副作用较小,更适合长期使用。

4. 沃塞洛托Oxbryta的希望与前景

沃塞洛托Oxbryta的国内上市将为中国的镰状细胞病患者带来新的希望与前景。这一药物的上市,将改善患者的生活质量,减少疼痛危机和贫血的发生,并减轻患者和家属的心理负担。此外,沃塞洛托Oxbryta的上市也有望促进镰状细胞病治疗的进一步发展,推动相关研究和创新药物的不断涌现,为患者提供更多的选择。

总结起来,沃塞洛托Oxbryta的国内上市将为中国的镰状细胞病患者带来积极的变化。它作为一种创新药物,具有显著的治疗作用和独特的优点,有望改善患者的生活质量,并推动镰状细胞病治疗的发展。我们期待着沃塞洛托Oxbryta的上市时间的确定,以使更多的患者受益于这一重要的医疗突破。