西罗莫司白蛋白
生产厂家：美国Aadi Bioscience公司
功能主治：适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤 (PEComa) 成人患者
用法用量： 1、推荐剂量 西罗莫司白蛋白(Fyarro)的推荐剂量为100 mg/m 2，在每个21天周期的第1天和第8天静脉输注30 min，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、针对不良反应的剂量调整 表1：建议因不良反应降低 FYARRO 剂量 剂量减少剂量 首次剂量降低75 mg/m 2(相对于 100 mg/m 2 降低25%) 第二次剂量降低56 mg/m 2(较 75 mg/m 2 降低25%) 第三次剂量降低*45 mg/m 2(较 56 mg/m 2 降低20%) *3次减量后无法耐受 FYARRO 的患者永久停用FYARRO。 表2：不良反应的推荐 FYARRO 剂量调整 不良反应严重程度*剂量调整 口腔炎 [参见警告和注意事项 (5.1)]2级或3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 首次出现时以相同剂量重新开始给药。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 贫血 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 不良反应严重程度*剂量调整 血小板减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 中性粒细胞减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 4级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 感染 [参见警告和注意事项 (5.3)]3级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 4级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗或永久停用FYARRO。 低钾血症 [参见警告和注意事项 (5.4)]2级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 高血糖症 [参见警告和注意事项 (5.5)]≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤2级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 间质性肺病/非 感染性肺炎 [参见警告和注意事项 (5.6)]2级 · 停用 FYARRO 最多3周，直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果3周内未消退至≤1级，则永久停用FYARRO。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 ≥3级 · 永久停用FYARRO。 不良反应严重程度*剂量调整 出血 [参见警告和注意事项 (5.7)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量恢复给药。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 4级 · 永久停用FYARRO。 其他不良反应 [参见不良反应 (6.1)]3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 3、与 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂和诱导剂合并使用时的剂量调整 当与中效或弱效细胞色素 P-450 3A4(CYP3A4) 抑制剂伴随使用时，将 FYARRO 的剂量降低至56 mg/m 2。避免与强效 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂和诱导剂以及葡萄柚和葡萄柚汁合并使用 。 4、肝损害患者 轻度或中度肝损害患者的 FYARRO 推荐剂量调整见表3 [见特殊人群用药]。密切监测肝损害患者是否出现毒性增加。重度肝损害患者应避免使用 [见特殊人群用药]。 表3：轻度或中度肝损害患者的FYARRO推荐剂量 肝损害(基于 NCI 标准)剂量 轻度(总胆红素≤ULN，AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN，任何AST)75 mg/m 2 中度(总胆红素 > 1.5-3.0×ULN，任何AST)56 mg/m 2 5、制备和给药 西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 西罗莫司白蛋白(Fyarro)为无菌冻干粉末，使用前复溶。 制备： 1、在无菌条件下，通过注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶各小瓶。 2、使用无菌注射器在至少 1 min 内缓慢注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP)，使溶液流向小瓶内壁。 3、请勿将0.9%氯化钠注射液 (USP) 直接注射到外观呈块状的冻干粉末上，因为这会导致起泡。 4、注射完成后，将小瓶静置至少5 min，以确保冻干粉适当润湿。 5、轻轻涡旋和/或缓慢倒置药瓶至少2 min，直至粉末完全溶解。避免振摇小瓶，以防止产生泡沫。 6、如果出现起泡或结块，将混悬液静置至少15 min，直至泡沫消退。如果1小时后出现起泡或结块，请勿使用复溶混悬液。 1)每毫升复溶制剂将含有 5 mg 西罗莫司。 2)复溶混悬液应呈乳白色且均匀，无可见异物。如果可见微粒或沉降物，应再次轻轻倒置小瓶，以确保使用前完全重悬。如果观察到沉淀，丢弃复溶混悬液。丢弃任何未使用部分。 7、将计算剂量所需体积的西罗莫司白蛋白(Fyarro)转移至空的无菌 PVC 或聚烯烃输液袋中，无需进一步稀释即可给药。 使用含有硅油作为润滑剂的医疗器械(例如，注射器和静脉输液袋)复溶和给予西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能导致形成蛋白质链。 给药前目视检查输液袋中复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液。如果观察到不溶性微粒、蛋白质链或变色，则丢弃复溶混悬液。 给药： 复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液在 30 min 内静脉给药。
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西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)的治疗效果如何,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)是一种哺乳类雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂，主要用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤的成年患者。西罗莫司白蛋白能够显著提高肿瘤内药物水平，对mTOR靶点的抑制作用更强，可控制细胞存活、生长和增殖，抑制和肿瘤生长抑制。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
恶性血管周上皮样细胞肿瘤（Angiosarcoma）是一种罕见但具有高度侵袭性的血管组织肿瘤。当前，对于这种疾病的治疗选择非常有限，近年来的研究表明，西罗莫司白蛋白（Sirolimus protein）可能对恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗产生积极的效果。本文将探讨西罗莫司白蛋白治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的效果。
1. 背景介绍：
恶性血管周上皮样细胞肿瘤是一种罕见的恶性肿瘤，常见于各个年龄段的人群中。其表现为肉眼可见的血管形成，可以发生在各个器官和组织中。由于病情恶化迅速，当前治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的有效方法非常有限，因此，研究人员一直在寻找能够提供更好治疗效果的新药物。
2. 西罗莫司白蛋白的作用机制：
西罗莫司白蛋白是一种免疫调节剂，通过抑制mTOR信号通路的活化，干扰癌细胞的增殖和生长。该蛋白能够干扰肿瘤细胞的血管生成，抑制癌细胞的侵袭性，从而对恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗产生潜在作用。
3. 西罗莫司白蛋白的临床研究：
近年来的一些临床研究表明，西罗莫司白蛋白在治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤方面显示出一定的潜力。一项回顾性研究显示，在恶性血管周上皮样细胞肿瘤患者中，接受西罗莫司白蛋白治疗的患者中有一部分显示了肿瘤的缩小和稳定，同时还有一些患者表现出较长时间的无进展生存期。虽然这些结果还需要进一步的验证和确认，但它们为西罗莫司白蛋白在治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤中的应用提供了初步的证据。
4. 西罗莫司白蛋白的副作用：
尽管西罗莫司白蛋白显示出治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的前景，但它也可能导致一些副作用。常见的副作用包括口腔溃疡、发热、乏力、高血脂症等。因此，在使用西罗莫司白蛋白治疗时，医生需要仔细评估患者的病情，并与患者共同权衡治疗的利弊。
恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗一直是一个具有挑战性的问题，但西罗莫司白蛋白的研究显示了将其作为治疗手段的潜力。进一步的研究和临床试验将有助于验证西罗莫司白蛋白在治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤中的有效性，并为患者提供更有效的治疗选项。在使用西罗莫司白蛋白时，医生需要仔细监测患者的病情，并注意其潜在的副作用。
