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非奈利酮(Finerenone)可申达在国内上市了吗

发布时间:2024-02-09 16:26:04 阅读:1322 来源:问药网
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非奈利酮

非奈利酮 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:LUCIFINE(非奈利酮)是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(3期和4期,伴白蛋白尿)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。 用法用量:  【用法用量】  1、根据估计的肾小球滤过率(eGFR)和血清钾阈值,推荐的起始剂量为10 mg或20 mg,每日口服一次。  2、根据eGFR和血钾阈值,4周后增加剂量至目标剂量20 mg,每日一次。  3、片剂可以在有或没有食物的情况下服用。
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非奈利酮(Finerenone)可申达在国内上市了吗,非奈利酮(Finerenone)经美国FDA批准于2021年07月09日上市。国内上市时间是2022年6月28日。

治疗与2型糖尿病相关的肾脏、心脏问题的非奈利酮(Finerenone)可申达,是一种MR拮抗剂。近年来,糖尿病患者的肾脏和心脏疾病问题日益突出,引起了专家们的关注。这种新型药物是否已经在国内获得上市批准,成为人们关注的焦点之一。

1. 什么是非奈利酮(Finerenone)?

非奈利酮(Finerenone)是一种MR拮抗剂,它具有选择性地作用于矿物皮质激素受体(MR),可以调节矿物皮质激素在机体内的作用。矿物皮质激素在肾脏和心脏的病理生理变化中发挥重要作用,而非奈利酮可以通过拮抗MR的作用来减轻这些变化,从而改善肾脏和心脏问题。

2. 非奈利酮治疗2型糖尿病相关的肾脏、心脏问题的研究进展

近年来,研究人员对非奈利酮治疗2型糖尿病相关的肾脏、心脏问题进行了广泛的研究。这些研究表明非奈利酮能够减少肾脏疾病的进展,改善肾功能,并降低心脏事件的风险。相比传统治疗方法,非奈利酮在改善肾脏和心脏健康方面展现出了更好的效果。

3. 非奈利酮在国内的上市情况

目前,非奈利酮(Finerenone)尚未在国内获得上市批准。尽管该药物在国际上取得了显著的研究成果和临床应用前景,但其在国内的上市进展仍然需要时间。相关的监管机构和临床试验机构需要对其安全性、疗效等方面进行全面评估,以确保患者的权益和安全。

4. 非奈利酮(Finerenone)在国内上市的期望

随着非奈利酮在国内的临床研究不断推进,人们对其上市的期望也越来越高。一旦非奈利酮在国内获得上市批准,它将为2型糖尿病患者带来新的治疗选择,有望改善糖尿病相关的肾脏和心脏问题。在非奈利酮上市之前,患者应遵循医生的建议,控制好血糖和病情,并采取现有的治疗和预防措施,以维护自身健康。

尽管非奈利酮(Finerenone)作为一种MR拮抗剂在国际上已有较多研究支持其在治疗2型糖尿病相关的肾脏、心脏问题方面的潜力,但目前该药物尚未在国内获得上市批准。我们期待相关监管机构和临床研究机构能够尽快完成对非奈利酮的评估工作,为患者提供更多治疗选择,改善他们的肾脏和心脏健康。在非奈利酮上市之前,患者应继续遵循医生的指导,控制好血糖,采取现有的治疗和预防措施,以维护自身的健康状况。