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瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz的适应症和临床效果

发布时间:2024-02-09 16:43:48 阅读:1305 来源:问药网
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瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz

瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz 生产厂家:美国Incyte Corporation(因塞特公司) 功能主治:用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。 用法用量:  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每4周静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月  剂量调整  不建议减少瑞弗利单抗的剂量  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停用本品,对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或无法在启动类固醇后12周内将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强尼松,永久停用本品。  准备和管理  不要使用聚氨酯输液器注射本品  给药前目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,本品是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色的溶液,不含颗粒,如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶,注意不要摇动小瓶  准备  1、从瓶中抽取20ml的本品,并丢弃小瓶中任何未使用的部分  2、用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释本品,使最终浓度在 1.4mg/ml至10mg/ml之间  使用聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯与聚烯胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋  3、轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃  4、给药前,目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色,如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃  稀释溶液的储存  储存期间,稀释溶液应避免光线照射。  1、室温下[最高25°C],从准备时间到输注结束不超过8小时或者  2、从准备时间到输注结束,在2”C至8”C的冷藏条件下不超过24小时,如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,稀释溶液从冰箱中取出后,必须在4小时内(包括输注时间)使用
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瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz的适应症和临床效果,瑞弗利单抗(Retifanlimab)是一种PD-1抑制剂,主要用于免疫治疗某些类型的癌症;其疗效如下:1、PD-1抑制剂可能在晚期非小细胞肺癌的治疗中显示出一定的疗效;2、PD-1抑制剂在晚期黑色素瘤的治疗中取得了显著的进展,使一些患者获益;3、在一些霍奇金淋巴瘤的疗效研究中,PD-1抑制剂可能显示出对于难治性或复发性病例的一定效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz在治疗默克尔细胞癌方面显示出良好的临床效果。默克尔细胞癌是一种罕见但具有侵袭性和复发性的皮肤癌,通常与Merkel细胞聚合酶链(MCC)病毒感染有关。该疾病可以在全身范围内转移,对患者的预后构成了重大挑战。瑞弗利单抗作为一种免疫检查点抑制剂,通过激活患者自身免疫系统来抑制肿瘤生长,为默克尔细胞癌患者提供了新的治疗选择。

1. 临床试验为瑞弗利单抗治疗默克尔细胞癌提供了证据

瑞弗利单抗的适应症以及其在默克尔细胞癌治疗中的临床效果是通过多项临床试验得出的。这些临床试验涵盖了不同阶段的默克尔细胞癌患者,并展示了瑞弗利单抗在治疗这一罕见病种中的有益反应。其中一项关键的临床试验是ECHO-301/KEYNOTE-034,该试验显示了瑞弗利单抗在晚期或转移性默克尔细胞癌患者中的持续疾病控制率和持续缓解率的提高。

2. 瑞弗利单抗的作用机制

瑞弗利单抗是一种免疫检查点抑制剂,通过靶向抑制程序性死亡配体1(PD-L1)的作用,增强患者的免疫反应。PD-L1是一种免疫调节蛋白,存在于多种肿瘤细胞和免疫细胞表面,以抑制免疫细胞对癌细胞的攻击。通过与PD-L1结合,瑞弗利单抗阻断了PD-L1抑制T细胞的信号通路,恢复了患者的免疫系统攻击肿瘤的能力。

3. 临床效果方面的研究结果

瑞弗利单抗的临床试验结果显示了在默克尔细胞癌治疗中的潜力。ECHO-301/KEYNOTE-034试验的数据表明,瑞弗利单抗在默克尔细胞癌患者中显示出可持续的反应。该研究的患者中,有持续缓解反应的比例达到了56%,而且在持续缓解的患者中,部分患者已经持续超过2年。这些结果为使用瑞弗利单抗提供了乐观的临床前景,并为默克尔细胞癌患者带来了希望。

4. 副作用和展望

虽然瑞弗利单抗在治疗默克尔细胞癌中显示出一定的临床效果,但患者也可能面临一些副作用。常见的不良反应包括疲劳、恶心、皮肤瘙痒等,以及免疫相关的不良反应,如免疫相关性甲状腺炎、免疫相关性关节炎等。大部分副作用可以通过监测和适时的干预来管理和缓解。

总体而言,瑞弗利单抗作为治疗默克尔细胞癌的一种新型治疗药物,为这一罕见疾病的患者提供了一个希望的选择。通过有效地激活免疫系统来击败癌症细胞,瑞弗利单抗呈现出潜在的临床前景。在使用该药物时,医生和患者需要充分了解其适应症、作用机制以及潜在的副作用,并密切监测治疗过程中的不良反应,以确保患者能够获得最佳的治疗效果。

Incyte Corporation(因塞特公司)是一家生物制药公司,成立于1991年,总部位于美国特拉华州的威尔明顿。业务遍布美国,加拿大,欧洲,和日本。为积极影响患者生活和提供新解决方案,药物发现和开发工作由一群从事免疫学,化学,和生物学家组成。它是一家专注于艾滋病,癌症,与炎症疾病的制药公司,同时在欧洲总部莫尔日
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