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米伐木肽(mifamurtide)Mepact仿制药效果好吗

发布时间:2024-02-10 11:35:55 阅读:1359 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(mifamurtide)Mepact仿制药效果好吗,米伐木肽(mifamurtide)是一种免疫调节剂,通过活化单核细胞和巨噬细胞来抗肿瘤。适用于骨肉瘤患者,可与化疗联合使用。它能延长生存期、减少死亡率、清除疾病残留,并改善生活质量。米伐木肽(mifamurtide)的参考价:规格为4mg,价格为15480元一盒。

1. Mepact仿制药的背景

Mepact是一种含有米伐木肽作为活性成分的药物,已被广泛用于非转移性骨肉瘤(osteosarcoma)的治疗。它的主要作用是通过增强免疫反应来抑制肿瘤的生长和扩散。由于其有效性和临床应用广泛,出现了一些仿制药品。现在我们来探讨一下Mepact仿制药的效果。

2. 仿制药是否与原药相同

2.1 临床研究和试验数据

仿制药要通过一系列的临床研究和试验来证明其质量、疗效和安全性与原药相当。临床试验需要评估仿制药在治疗非转移性骨肉瘤方面的效果,以及可能出现的任何副作用。只有经过临床验证的仿制药才能被认为与原药相同。

3. 仿制药的疗效评估

3.1 临床实际应用

在实际的临床应用中,医生通常根据患者的具体情况和需要来选择使用原药或仿制药。一些患者可能会对原药和仿制药有不同的反应。因此,对于Mepact仿制药的效果,需要根据患者的具体情况和临床评估来确定。

4. 仿制药的安全性

4.1 质量管理和监管

仿制药的质量管理和监管非常重要。在各国的药品监管机构的监督下,仿制药的生产和销售需要符合严格的质量标准和规定,以确保其安全性和疗效。患者和医生需要确保选择的仿制药符合质量标准,以避免潜在的风险。

在总结方面,Mepact仿制药的效果好坏需要考虑多个因素,包括临床研究数据、临床实际应用和仿制药的质量管理和监管等。在选择使用原药或仿制药时,应该根据医生的建议和患者的具体情况做出决策,以确保安全和有效的治疗非转移性骨肉瘤。