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艾拉戈克钠(elagolix)恶拉戈利钠国内上市时间

发布时间:2024-02-11 09:27:37 阅读:984 来源:问药网
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艾拉戈克钠

艾拉戈克钠 生产厂家:AbbVie Inc(艾伯维) 功能主治:适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 用法用量:  1、推荐剂量:  1)开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗前排除妊娠或在月经开始后7天内开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗。  2)每天大致相同的时间服用ORILISSA(艾拉戈克钠),与或不与食物同服。  3)考虑到症状的严重程度和治疗目的,使用最低有效剂量 [参见警告和注意事项 ]。  4)因骨质流失限制用药时间(表1)[参见警告和注意事项]。  表1.推荐剂量和使用持续时间  给药方案最长治疗持续时间共存疾病  开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗24个月无  考虑开始 ORILISSA 200 mg 每日两次治疗6个月性交困难  开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗。不推荐使用 200 mg 每日两次。6个月中度肝损害(Child-Pugh B级)  2、肝损害  轻度肝损害 (Child-Pugh A) 女性无需调整 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量。  与肝功能正常的女性相比,中度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高3倍,重度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高7倍。由于这些暴露量和骨丢失风险增加:  1)建议中度肝损害 (Child-Pugh B) 女性患者接受 ORILISSA(艾拉戈克钠)150 mg 每日一次治疗,治疗持续时间限制为6个月。不建议中度肝损害女性患者使用 ORILISSA(艾拉戈克钠)200 mg 每日两次治疗 [见特殊人群用药]。  2)重度肝损害 (Child-Pugh C) 女性患者禁用 ORILISSA(艾拉戈克钠)[见禁忌症、特殊人群用药]。  3、遗漏剂量  指导患者在记起后尽快服用漏服的 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量,然后恢复常规给药方案。  1)150 mg 每日一次:每天服用不超过1片。  2)200 mg 每日两次:每天服用不超过2片。
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艾拉戈克钠(elagolix)恶拉戈利钠国内上市时间,艾拉戈克钠(elagolix)于2018年经美国FDA批准上市。目前国内未上市。

艾拉戈克钠 (elagolix) 恶拉戈利钠是一种新兴的药物,被广泛用于治疗子宫内膜异位症。随着其在国际市场上的成功,人们对于它何时能在国内上市也产生了浓厚的兴趣。在本文中,我们将探讨这一问题,并以适当的小标题对相关内容进行介绍。

1. 艾拉戈克钠 (elagolix) 恶拉戈利钠简介

艾拉戈克钠 (elagolix) 恶拉戈利钠是一种口服药物,属于儿茶酚胺受体拮抗剂药物类别。它通过抑制促性腺激素的分泌,减少了子宫内膜异位症引起的疼痛和炎症。在国际上,艾拉戈克钠已经获得批准并成功上市,成为许多患者的首选治疗方案。

2. 国内上市前的临床研究

在国内,艾拉戈克钠的临床研究已经进行了一段时间。大规模的临床试验表明,这种药物在减轻子宫内膜异位症症状方面具有显著的疗效。研究还显示,艾拉戈克钠在减少疼痛和改善患者生活质量方面比传统治疗方法更为有效。

3. 国内上市时间的前景

虽然艾拉戈克钠在国际市场上取得了成功,但其在国内上市的时间仍然是一个备受关注的话题。药物的研发和上市需要经历一系列严格的审批程序,包括临床试验、药物注册和监管部门的批准等。因此,我们需要理解这些流程需要时间,以确保药物的安全性和有效性。

4. 目前的情况和展望

根据最新的信息,目前艾拉戈克钠正在国内进行批准申请的过程中。这意味着它已经进入了国内监管部门的审批阶段。具体的上市时间仍然取决于审批进展的顺利程度和相关规定的执行。我们需要耐心等待,关注相关的新闻和公告,以获取最新的信息。

艾拉戈克钠 (elagolix) 恶拉戈利钠作为治疗子宫内膜异位症的创新药物,备受关注。尽管它已经在国际市场上成功上市,但其国内上市时间仍然是一个待定的问题。当前,艾拉戈克钠正在国内进行审批流程,我们期待着它早日在国内上市,为患者带来更好的治疗选择。请密切关注相关消息,以获取最新的进展。