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贝利木单抗(belimumab)Benlysta的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2024-02-11 15:46:11 阅读:1386 来源:问药网
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贝利木单抗 belimumab Benlysta

贝利木单抗 belimumab Benlysta 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体 用法用量:  1.重要使用信息  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量  (1)剂量  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。  (2)静脉注射前的注意事项  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。  (3)配制静脉注射溶液  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。  (4)静脉注射重配说明  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡  (5)静脉注射稀释说明  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性  (6)静脉注射使用说明  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗(belimumab)Benlysta的适应症、用药注意事项及禁忌,贝利木单抗(belimumab)适应症:1、成人SLE患者;2、对其他治疗方法不敏感或无法耐受。贝利木单抗(belimumab)的注意事项:1、使用贝利木单抗前,患者应该接受医生的全面评估,并在医生的指导下进行治疗;2、如果患者对贝利木单抗或其任何成分过敏,应立即告知医生;3、使用贝利木单抗可能增加感染的风险。患者应避免与感染者接触,尤其是在药物治疗期间;4、在使用贝利木单抗之前,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免可能的药物相互作用。

适应症

1. 活动性系统性红斑狼疮:贝利木单抗适用于18岁及以上的成年患者,用于改善病情和减轻症状。系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,可以影响皮肤、关节、内脏等多个系统,表现为病情反复发作和缓解。

2. 活动性狼疮肾炎贝利木单抗也可以用于治疗活动性狼疮肾炎,该疾病是系统性红斑狼疮的严重并发症之一,会导致肾功能损害和肾脏炎症。

用药注意事项

1. 必须由专业医生处方和监督使用:贝利木单抗是一种复杂的生物制剂,需要由专业医生根据患者的具体情况来确定剂量和使用方案。

2. 结合其他治疗方法:贝利木单抗通常作为辅助治疗,与传统的治疗方法(如非甾体抗炎药物、免疫抑制剂等)联合使用,以达到更好的治疗效果。

3. 定期监测并评估疗效:在使用贝利木单抗期间,患者需要定期检查和评估疗效。医生会根据病情的变化来调整治疗方案。

禁忌事项

1. 过敏史:对贝利木单抗或其成分过敏的患者禁止使用。

2. 活动性严重感染:在存在活动性严重感染的情况下,使用贝利木单抗可能会增加感染的风险,因此禁止使用。

3. 结核病:存在未经治疗的活动性结核病的患者禁止使用贝利木单抗,因为该药物可能会增加结核病的风险。

贝利木单抗是一种有效的治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎的药物。使用时需要遵循医生的建议和注意事项,定期监测并评估疗效。对于存在过敏史、活动性严重感染或未经治疗的结核病患者,禁止使用贝利木单抗。如果你有以上疾病或症状,请咨询专业医生获得准确的诊断和治疗方案。