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西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro报销有什么规定

发布时间:2024-02-12 09:07:00 阅读:1445 来源:问药网
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西罗莫司白蛋白

西罗莫司白蛋白 生产厂家:美国Aadi Bioscience公司 功能主治:适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤 (PEComa) 成人患者 用法用量:  1、推荐剂量  西罗莫司白蛋白(Fyarro)的推荐剂量为100 mg/m 2,在每个21天周期的第1天和第8天静脉输注30 min,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、针对不良反应的剂量调整  表1:建议因不良反应降低 FYARRO 剂量  剂量减少剂量  首次剂量降低75 mg/m 2(相对于 100 mg/m 2 降低25%)  第二次剂量降低56 mg/m 2(较 75 mg/m 2 降低25%)  第三次剂量降低*45 mg/m 2(较 56 mg/m 2 降低20%)  *3次减量后无法耐受 FYARRO 的患者永久停用FYARRO。  表2:不良反应的推荐 FYARRO 剂量调整  不良反应严重程度*剂量调整  口腔炎  [参见警告和注意事项 (5.1)]2级或3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 首次出现时以相同剂量重新开始给药。  · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。  4级 · 永久停用FYARRO。  贫血  [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb  ≥8 g/dL。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb  ≥8 g/dL。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。  不良反应严重程度*剂量调整  血小板减少症  [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  中性粒细胞减少症  [参见警告和注意事项 (5.2)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  4级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  感染  [参见警告和注意事项 (5.3)]3级 · 暂停 FYARRO 直至消退。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,永久性停用FYARRO。  4级 · 暂停 FYARRO 直至消退。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗或永久停用FYARRO。  低钾血症  [参见警告和注意事项 (5.4)]2级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。  ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,永久性停用FYARRO。  高血糖症  [参见警告和注意事项 (5.5)]≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤2级。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  间质性肺病/非  感染性肺炎  [参见警告和注意事项 (5.6)]2级 · 停用 FYARRO 最多3周,直至≤1级。  · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。  · 如果3周内未消退至≤1级,则永久停用FYARRO。  · 如果复发,永久性停用FYARRO。  ≥3级 · 永久停用FYARRO。  不良反应严重程度*剂量调整  出血 [参见警告和注意事项 (5.7)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 以降低后的剂量恢复给药。  · 如果复发,永久性停用FYARRO。  4级 · 永久停用FYARRO。  其他不良反应 [参见不良反应 (6.1)]3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。  · 以相同剂量水平重新开始治疗。  · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。  4级 · 永久停用FYARRO。  3、与 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂和诱导剂合并使用时的剂量调整  当与中效或弱效细胞色素 P-450 3A4(CYP3A4) 抑制剂伴随使用时,将 FYARRO 的剂量降低至56 mg/m 2。避免与强效 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂和诱导剂以及葡萄柚和葡萄柚汁合并使用 。  4、肝损害患者  轻度或中度肝损害患者的 FYARRO 推荐剂量调整见表3 [见特殊人群用药]。密切监测肝损害患者是否出现毒性增加。重度肝损害患者应避免使用 [见特殊人群用药]。  表3:轻度或中度肝损害患者的FYARRO推荐剂量  肝损害(基于 NCI 标准)剂量  轻度(总胆红素≤ULN,AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN,任何AST)75 mg/m 2  中度(总胆红素 > 1.5-3.0×ULN,任何AST)56 mg/m 2  5、制备和给药  西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。  西罗莫司白蛋白(Fyarro)为无菌冻干粉末,使用前复溶。  制备:  1、在无菌条件下,通过注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶各小瓶。  2、使用无菌注射器在至少 1 min 内缓慢注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP),使溶液流向小瓶内壁。  3、请勿将0.9%氯化钠注射液 (USP) 直接注射到外观呈块状的冻干粉末上,因为这会导致起泡。  4、注射完成后,将小瓶静置至少5 min,以确保冻干粉适当润湿。  5、轻轻涡旋和/或缓慢倒置药瓶至少2 min,直至粉末完全溶解。避免振摇小瓶,以防止产生泡沫。  6、如果出现起泡或结块,将混悬液静置至少15 min,直至泡沫消退。如果1小时后出现起泡或结块,请勿使用复溶混悬液。  1)每毫升复溶制剂将含有 5 mg 西罗莫司。  2)复溶混悬液应呈乳白色且均匀,无可见异物。如果可见微粒或沉降物,应再次轻轻倒置小瓶,以确保使用前完全重悬。如果观察到沉淀,丢弃复溶混悬液。丢弃任何未使用部分。  7、将计算剂量所需体积的西罗莫司白蛋白(Fyarro)转移至空的无菌 PVC 或聚烯烃输液袋中,无需进一步稀释即可给药。  使用含有硅油作为润滑剂的医疗器械(例如,注射器和静脉输液袋)复溶和给予西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能导致形成蛋白质链。  给药前目视检查输液袋中复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液。如果观察到不溶性微粒、蛋白质链或变色,则丢弃复溶混悬液。  给药:  复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液在 30 min 内静脉给药。
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西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro报销有什么规定,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。

西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种针对恶性血管周上皮样细胞肿瘤的药物。在药物报销方面,西罗莫司白蛋白(Fyarro)有一些特定的规定和条件。下面将对西罗莫司白蛋白(Fyarro)报销的规定作简要说明。

西罗莫司白蛋白(Fyarro)报销规定概述

1. 报销规定及条件(1.)

西罗莫司白蛋白(Fyarro)在报销方面遵循一些特定的规定和条件。这些规定旨在确保合理使用该药物,并保障患者的利益。在申请报销时,患者需要满足以下条件之一:

2. 第一种条件(2.)

第一种条件是根据西罗莫司白蛋白(Fyarro)的适应症进行限制。在某些地区或保险计划中,西罗莫司白蛋白(Fyarro)只能被报销用于恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗。这意味着,只有被诊断出患有这种特定类型的肿瘤的患者才能符合报销条件。

3. 第二种条件(3.)

第二种条件涉及到西罗莫司白蛋白(Fyarro)的使用前的授权要求。在某些情况下,患者需要事先获得医生或保险公司的授权才能使用该药物并申请报销。这种授权通常需要提供相关的医学证明文件,以证明该药物对患者的治疗是必要且有效的。

4. 报销申请和程序(4.)

为了能够获得西罗莫司白蛋白(Fyarro)的报销,患者需要按照特定的程序进行申请。通常,在接受治疗之前,患者需要向相应的医疗保险机构提交申请,提供相关的病历和检查报告,以便评估是否满足报销条件。在申请被批准后,患者可以获得西罗莫司白蛋白(Fyarro)的报销。具体的申请程序可能因地区和保险计划而有所不同。

总结

总的来说,西罗莫司白蛋白(Fyarro)的报销受到一些规定和条件的限制。患者需要符合特定的适应症,并有可能需要事先获得授权。此外,报销申请过程也需要遵循特定的程序。通过这些规定和条件,保险机构和医疗保健机构可以确保西罗莫司白蛋白(Fyarro)的合理使用,同时提供给需要这种药物治疗的患者报销的机会。