沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)的适应症和用法用量,沃塞洛托(Voxelotor)适应证主要是治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。沃塞洛托(Voxelotor)的用法用量根据患者的年龄和体重而有所不同。对于12岁及以上成人和儿童患者,推荐剂量为每天口服1500mg,一次服用。对于4岁至12岁以下的儿童患者,根据体重选择合适的剂量,具体如下:体重40公斤或以上,每天口服1500mg;体重20公斤至低于40公斤,每天口服900mg;体重10公斤至20公斤以下,每天口服600mg。
镰状细胞病(Sickle Cell Disease)是一种常见的遗传性血液疾病,主要影响红细胞的形状和功能,导致患者常常经历疼痛发作、贫血和器官损害等严重症状。沃塞洛托(Voxelotor)是一种新型的治疗镰状细胞病的药物,被批准用于治疗4岁及以上的成人和儿童患者。下面将介绍沃塞洛托的适应症和用法用量。
1. 适应症
沃塞洛托适用于已经确诊为镰状细胞病的患者,包括4岁及以上的成人和儿童。这一药物的作用机制是通过增加血红蛋白在红细胞内的浓度,从而阻止了异常的血红蛋白凝聚形成,有助于减轻疼痛和其他相关症状。
2. 用法用量
沃塞洛托是一种口服药物,剂型为片剂。根据患者的体重、年龄和肝功能等因素,医生会根据个体情况制定用药方案。一般建议的起始剂量为每日1500毫克(mg),患者应该在饭后立即服用。在选择剂量时,医生将根据患者反应和耐受程度进行评估,并可能调整剂量以达到最佳的治疗效果。
3. 用药时间
沃塞洛托需要按照医生的指示进行每日定期的口服,最好在相同的时间进行。如有漏服的情况,应尽快在下一个剂量之前补充漏掉的剂量。患者应正确使用药物,并遵循医生的建议进行治疗。
4. 注意事项
在使用沃塞洛托之前,患者应告知医生自己的病史、过敏史和正在使用的其他药物。沃塞洛托可能与其他药物产生相互作用,因此医生需要评估和监测患者的整体情况。在治疗期间,患者和医生应密切合作,定期进行评估和监测,以确保药物的有效性和安全性。
沃塞洛托是一种用于治疗镰状细胞病的药物,适用于4岁及以上的成人和儿童患者。患者应根据医生的指示按时按量进行口服,并遵循医生的建议。同时,患者和医生应共同注意并监测患者的整体情况,以确保治疗的安全和有效性。