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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的药物禁忌说明

发布时间:2024-02-12 15:18:37 阅读:1200 来源:问药网
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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的药物禁忌说明,尼塞韦单抗(nirsevimab)禁忌为:如果患者对尼塞韦单抗或其任何成分过敏的禁用。

尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病的药物。它的使用可以有效降低婴儿和幼儿患上RSV疾病的风险。尽管其具有显著的益处,但仍然存在一些禁忌使用的情况。以下是关于该药物的禁忌说明。

1. 个体过敏反应(1. Individual hypersensitivity)

尼塞韦单抗的禁忌情况之一是患者对该药物或类似药物具有过敏反应。过敏反应可能表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸急促、喉咙肿胀、眼睛肿胀或其他严重过敏症状。如果在使用尼塞韦单抗后出现过敏反应,患者应立即停止使用,并就医寻求紧急救治。

2. 严重免疫缺陷状态(2. Severe immunodeficiency)

尼塞韦单抗的另一个禁忌情况是患者存在严重的免疫缺陷状况。这包括患有原发性免疫缺陷病、继发性免疫缺陷病、严重免疫抑制治疗(如器官移植患者进行的免疫抑制)等情况。由于免疫缺陷可能导致对尼塞韦单抗的疗效和安全性产生不确定性,这些患者应与医生进行详细讨论,并在医生指导下进行决策。

3. 孕妇和哺乳期妇女(3. Pregnant and breastfeeding women)

尼塞韦单抗在孕妇和哺乳期妇女中的使用目前还没有充分的研究数据和临床经验。因此,在这两个人群中使用尼塞韦单抗的安全性和有效性尚不确定。在考虑使用这种药物时,医生将需要评估潜在的风险和益处,同时与患者进行详细讨论,以共同做出决策。

尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种非常有潜力的药物,可以有效预防RSV引起的呼吸道疾病。患者在使用该药物之前,必须了解并遵守禁忌情况。个体对尼塞韦单抗的过敏反应、明显的免疫缺陷状态以及孕妇和哺乳期妇女的使用问题,都需要在与医生进行充分讨论和评估后才能决定是否使用该药物。如果您有任何疑问或不确定,请向您的医生寻求建议,以确保您的用药安全和最佳效果。