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米伐木肽(mifamurtide)的有效期是多长时间

发布时间:2024-02-13 09:34:41 阅读:1528 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(mifamurtide)的有效期是多长时间,米伐木肽(mifamurtide)在欧洲获得批准并上市的时间是在2009年3月,此外,2015年2月13日,米伐木肽在中国台湾上市。米伐木肽(mifamurtide)的有效期为30个月。

米伐木肽的有效期主要取决于其保存条件。一般来说,如果米伐木肽在正确的条件下储存,它的有效期通常为24个月。

1. 储存条件对有效期的影响

米伐木肽的有效期会受到储存条件的影响。为了保持药物的稳定性和疗效,米伐木肽应存放在冷藏温度(2℃-8℃)下,避免冻结。如果药物在运输或储存过程中暴露在不适当的温度下,可能会导致药物的有效期缩短。

2. 药物质量和效力

米伐木肽是一种生物制剂,其有效期与药物的质量和效力密切相关。药品的有效期是在药物研发和临床试验过程中确定的,它代表了药物在特定条件下的稳定性和保质期。

3. 建议咨询医生或药师

对于使用米伐木肽的患者和医护人员,建议咨询医生或药师以获取关于具体药物批次的有效期信息。他们可以根据药物的生产日期和批次号提供准确的有效期信息,并给予适当的储存建议。

4. 注意药物使用期限

除了了解米伐木肽的有效期外,患者和医护人员还应当注意药物的使用期限。根据医生或药师的建议,一旦打开药瓶,未使用的剂量应丢弃,并遵循药物使用说明书上的建议。

米伐木肽(Mifamurtide)是一种用于非转移性骨肉瘤治疗的药物。在适当的储存条件下,它的有效期一般为24个月。为了确保药物的质量和疗效,建议咨询医生或药师以获取关于具体药物批次的有效期信息,并遵循药物使用说明书上的建议。