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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的适应症是什么

发布时间:2024-02-13 10:31:45 阅读:1221 来源:问药网
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沃塞洛托

沃塞洛托 生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT) 功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD) 用法用量:  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1500 mg  20公斤至低于40公斤900毫克  10公斤至20公斤以下600毫克  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)  20公斤至低于40公斤600毫克  10公斤至20公斤以下300毫克  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克  7、药品管理说明  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积  300毫克一5 mL (1茶匙)  600毫克210 mL (2茶匙)  900毫克315 mL (3茶匙)  1200 mg四20 mL (4茶匙)  1500 mg525 mL (5茶匙)  2100 mg七35 mL (7茶匙)  2400 mg840 mL (8茶匙)  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的适应症是什么,沃塞洛托(Voxelotor)适应证主要是治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。

沃塞洛托(Voxelotor)是一种用于治疗镰状细胞病的药物,商家名称为Oxbryta。它被批准用于治疗4岁及以上的成人和儿童患者。沃塞洛托通过一种独特的机制改善了镰状细胞病患者的血液状况,减轻了疾病的症状。下面将对沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的适应症进行详细描述。

1. 镰状细胞病的背景

镰状细胞病是一种遗传性疾病,主要影响红细胞中的血红蛋白。这种疾病导致红细胞变形为镰状,在氧气供应不足的情况下发生黏附和堵塞血管,造成疼痛发作、贫血和组织损伤。镰状细胞病是一个潜在的严重疾病,其症状的严重程度因个体而异。

2. 沃塞洛托的作用机制

沃塞洛托通过阻断红细胞中的异常血红蛋白聚集,帮助保持红细胞的正常形态。它能与血红蛋白结合,改变血红蛋白分子的构象,从而减少镰状细胞的形成和黏附。这种机制可以减少红细胞的黏附和堵塞,改善氧气供应并降低疼痛发作和其他与镰状细胞病相关的症状。

3. 适应症范围

沃塞洛托被批准用于治疗4岁及以上的成人和儿童患者,这包括镰状细胞病的各个亚型。它的使用适应于那些已经被诊断为镰状细胞病的患者,其症状需要进行缓解的且年龄在4岁以上。

4. 疗效和安全性评估

沃塞洛托的适应症是基于临床试验的结果进行评估和确认的。研究表明,使用沃塞洛托的患者相对于安慰剂组,在各项主要评估指标上都取得了显著改善。这些指标包括疼痛发作的频率、贫血程度以及与镰状细胞病相关的临床症状。此外,沃塞洛托还显示出良好的安全性和耐受性。

综上所述,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病的药物。它通过改善红细胞的形态和减少黏附,帮助改善氧气供应,减轻疼痛发作和其他与镰状细胞病相关的症状。沃塞洛托的使用适应于那些已被诊断为镰状细胞病且年龄在4岁以上的患者。临床试验结果显示,沃塞洛托显著改善了患者的症状,并展现出较好的安全性和耐受性。