尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus国内上市时间,尼塞韦单抗(nirsevimab)于2023年在美国获批上市,2024年1月3日国内获批上市。
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染和相关下呼吸道疾病的药物。RSV是一种常见的病毒,会引起婴儿和小孩的呼吸道感染,严重情况下可能导致肺炎和支气管炎等问题。这篇文章将着重介绍尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus在国内的上市时间以及其对预防RSV的重要性。
1. 国内上市时间
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种由制药公司开发的全新药物。据最新消息,该药物已经获得了国内药品监管机构的批准,并即将上市供应。上市时间预计在不久的将来,这将为儿童以及他们的家庭带来重要的保护措施。
2. 尼塞韦单抗Beyfortus的作用机制
尼塞韦单抗Beyfortus是一种人源化的单克隆抗体,通过针对RSV的F蛋白进行特异性结合来发挥其作用。RSV的F蛋白是病毒进入宿主细胞的关键因子。尼塞韦单抗Beyfortus的结合可以阻止病毒进入细胞,从而预防RSV的感染和疾病发展。
3. 尼塞韦单抗Beyfortus的临床试验结果
尼塞韦单抗Beyfortus经过了一系列临床试验,以评估其安全性和有效性。试验结果显示,这种药物能有效降低婴儿和小孩患RSV相关下呼吸道疾病的风险。相比于安慰剂组,接种尼塞韦单抗Beyfortus的儿童在预防RSV感染方面表现出了显著的优势。
4. 尼塞韦单抗Beyfortus的重要性
尼塞韦单抗Beyfortus的上市将为RSV感染的预防提供一种新的选择。对于婴儿和小孩来说,RSV可以导致呼吸道感染并引发疾病,给他们的健康带来威胁。而尼塞韦单抗Beyfortus的使用可以帮助降低患上RSV的风险,减少与该病毒相关的医院就诊次数和并发症的发生。这对于儿童及家庭来说都是一个积极的消息,为他们提供了更安全和健康的生活环境。
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus即将在国内上市,成为预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的一种新选择。该药物的作用机制通过针对RSV的F蛋白结合来预防病毒的进入。临床试验结果显示它能有效降低婴儿和小孩患RSV相关下呼吸道疾病的风险。这使得尼塞韦单抗Beyfortus的上市成为一项重要举措,为儿童和家庭提供更好的健康保护。