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奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay国内有没有上市

发布时间:2024-02-13 13:17:24 阅读:871 来源:问药网
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奥维昔巴特 odevixibat Bylvay

奥维昔巴特 odevixibat Bylvay 生产厂家:美国Albireo Pharma 功能主治:Bylvay是一种有效的、每日一次的非全身性回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂。 用法用量:  1.推荐剂量  (1)进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)  推荐剂量为40mcg/kg,每日一次,与早餐同服,如果3个月后瘙痒无改善,则剂量可增加至120 mcg/kg,每日一次,不超过6mg/日的剂量,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用;而胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。  (2)Alagille综合征(ALGS)患者  推荐剂量为120 mcg/kg,每日一次,与早餐同服,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用,胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。  2.剂量调整  (1)Alagille综合征(ALGS)的耐受  如果在无其他原因的情况下出现耐受性问题,则可考虑将剂量降全40 mcg/kg/天,若耐受性较好,可增加至120 mcg/kg/天。  (2)肝脏检查异常  当肝功能检查异常恢复至基线值或稳定在新的基线值,考虑按推荐剂量重新开始服药,如果肝脏检查异常再次出现,或患者出现肝功能代偿不全事件(如静脉曲张出血、腹水、肝性脑病),则永久停药。  3.制备说明  (1)口服微丸  将口服微丸的内容物混合到软食物或液体中,随后丢弃空壳,切勿吞下口服微丸的壳。  (2)胶囊  将胶囊随早餐服下,对于无法完全吞咽胶囊的患者,可打开胶囊,撒上少量软食物并与之混合,或与适当液体混合后服用。
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奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay国内有没有上市,奥维昔巴特(odevixibat)于2021年7月20日经美国FDA批准上市,国内尚未上市。

奥维昔巴特(odevixibat)是一种新型药物,商业名称为Bylvay,在国外已获批上市并显示出潜力,但是目前还没有在中国国内上市。它被广泛应用于治疗罕见遗传性疾病,如类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症。下面将为你介绍这一药物的情况。

奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay:国内有没有上市?

1. 类胆汁酸合成缺陷症:一种罕见的遗传性疾病

类胆汁酸合成缺陷症是一组罕见的遗传性疾病,患者在胆汁酸合成过程中出现缺陷。这导致体内胆汁酸合成减少,进而影响脂肪吸收、消化和排泄。奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay是一种通过调节胆汁酸循环来治疗该疾病的药物。目前该药物在中国国内尚未上市。

2. 家族性肾上腺皮质增生症:一种需要长期管理的疾病

家族性肾上腺皮质增生症是一种遗传性疾病,会导致肾上腺皮质激素分泌异常,引发一系列严重的健康问题。奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay在国外已经被批准用于治疗此疾病,并取得了一定的疗效。截至目前,奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay暂未在中国国内获得上市批准。

尽管奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay在国外已经显示出了治疗上述疾病的潜力,但它在中国国内的上市尚未实现。此外,需要注意的是,药物的上市与获得许可是一个复杂的过程,涉及临床试验、监管审批和其它相关程序。因此,我们需等待相关机构在中国国内批准并上市奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay之时的到来。

总结起来,奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay是一种被用于治疗类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的新型药物。虽然在国外得到了批准并显示出一定的疗效,但目前尚未在中国国内上市。未来,我们期待看到相关机构批准并引入奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay,以受益于这一创新性治疗方法的患者。