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那他珠单抗(natalizumab)Tysabri有仿制药吗

发布时间:2024-02-13 14:03:14 阅读:1286 来源:问药网
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那他珠单抗 natalizumab Tysabri

那他珠单抗 natalizumab Tysabri 生产厂家:美国Biogen 功能主治:是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。 用法用量:  1.多发性硬化(MS)  治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  2.克罗恩病(CD)  治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  3.稀释说明  (1)检查药瓶是否有颗粒物质和变色。  (2)最终剂量的稀释溶液浓度为2.6mg/mL。  (3)请使用无菌针头和注射器从小瓶中取出15mL本品,将其注入0.9%氯化钠注射液中,不得使用其他静脉注射稀释剂制备。  (4)稀释后,立即注入,或将稀释后的溶液在2°C至8°C温度下冷藏,并在8小时内使用,如果储存温度为 2°C至8°C,则在输注前应使稀释溶液升温至室温,请勿冷冻。  4.管理说明  (1)不要以静脉推注的方式给药,输注完成后,用0.9%氯化注射液冲洗。  (2)在所有输液过程中,观察患者。首次观察到与超敏反应一致的任何体征或症状时,立即停止输注  (3)对于前12次输注,在输注完成后观察患者一小时,对于已接受12次输注但无超敏反应证据的患者,根据临床判断观察患者输注后的第13次及以后的输注。
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那他珠单抗(natalizumab)Tysabri有仿制药吗,那他珠单抗(natalizumab)为美国Biogen生产,代购价格是24000元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

那他珠单抗(Natalizumab)是一种常见的药物,它在治疗多发性硬化和克罗恩病等自身免疫性疾病中发挥着关键作用。随着药物的成功应用,人们可能会问是否存在那他珠单抗的仿制药。本文将介绍那他珠单抗(Tysabri)是否有仿制药可用。

1. 那他珠单抗(Natalizumab)的重要性

那他珠单抗(Natalizumab)是一种免疫调节药物,通过靶向特定细胞表面分子抑制炎症反应,以减少自身免疫性疾病的症状。该药物主要被用于多发性硬化和克罗恩病的治疗。它通过阻止白细胞进入中枢神经系统或肠道组织,从而减轻炎症反应和组织损伤的程度。

2. 仿制药的定义与现状

仿制药是指与原研药(创新药)在有效成分、剂型、强度、途径和治疗效果等方面相似的药物。仿制药通过严格遵守原研药的配方和生产工艺,经过实验验证能够达到与原研药相同的治疗效果和安全性。对于那他珠单抗(Tysabri),迄今为止,还没有仿制药上市。

3. 那他珠单抗(Natalizumab)的专利保护

那他珠单抗(Tysabri)最初由生物制药公司Biogen Idec开发,并于2004年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前,那他珠单抗仍处于专利保护期内。专利保护期限约为20年,自首次申请专利之日起计算。这意味着其他制药公司在专利期内无法推出与那他珠单抗相类似的仿制药。

4. 仿制药的可能性

随着那他珠单抗(Tysabri)在治疗多发性硬化和克罗恩病中的成功应用,许多制药公司对该药物的仿制具有商业上的吸引力。因为那他珠单抗仍在专利期内,制药公司无法合法地生产和销售仿制药。一旦那他珠单抗的专利保护期限到期,其他药厂有可能提出仿制药的申请。

目前,那他珠单抗(Natalizumab)的仿制药尚未上市。由于该药物仍享有专利保护,其他制药公司暂时无法生产和销售仿制药。随着时间的推移,那他珠单抗的专利保护期限将会过期,届时可能会有仿制药的出现。这将为病患提供更多的选择,并可能在某种程度上降低药物的价格,使其更加可负担和普及化。