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瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz国内上市时间

发布时间:2024-02-13 17:40:51 阅读:1349 来源:问药网
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瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz

瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz 生产厂家:美国Incyte Corporation(因塞特公司) 功能主治:用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。 用法用量:  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每4周静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月  剂量调整  不建议减少瑞弗利单抗的剂量  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停用本品,对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或无法在启动类固醇后12周内将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强尼松,永久停用本品。  准备和管理  不要使用聚氨酯输液器注射本品  给药前目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,本品是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色的溶液,不含颗粒,如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶,注意不要摇动小瓶  准备  1、从瓶中抽取20ml的本品,并丢弃小瓶中任何未使用的部分  2、用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释本品,使最终浓度在 1.4mg/ml至10mg/ml之间  使用聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯与聚烯胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋  3、轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃  4、给药前,目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色,如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃  稀释溶液的储存  储存期间,稀释溶液应避免光线照射。  1、室温下[最高25°C],从准备时间到输注结束不超过8小时或者  2、从准备时间到输注结束,在2”C至8”C的冷藏条件下不超过24小时,如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,稀释溶液从冰箱中取出后,必须在4小时内(包括输注时间)使用
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瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz国内上市时间,瑞弗利单抗(Retifanlimab)于2023年3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。

瑞弗利单抗(Retifanlimab/Zynyz)是一种抗体药物,已经在国内获得上市批准。它主要用于治疗一种被称为默克尔细胞癌的罕见皮肤癌症。默克尔细胞癌是一种具有高度侵袭性和恶性潜能的肿瘤,它可以迅速扩散到其他部位。瑞弗利单抗的问世为默克尔细胞癌患者提供了一种新的治疗选择,进一步改善了他们的生存和生活质量。

1. 瑞弗利单抗上市:新的里程碑

瑞弗利单抗(Retifanlimab)被证实为默克尔细胞癌治疗中的一项具有重要意义的创新药物。其上市可被视为该领域的重要里程碑,为默克尔细胞癌患者带来了新的希望和机会。

2. 默克尔细胞癌的挑战与需求

默克尔细胞癌是一种罕见但具有挑战性的皮肤癌症。它通常发生在老年人,且常常发现在暴露于阳光下的区域,如面部、颈部和手臂上。由于其高度侵袭性和快速扩散的特点,默克尔细胞癌的治疗相当复杂。此前,默克尔细胞癌在临床研究和治疗方面一直存在巨大的需求与挑战。

3. 瑞弗利单抗的独特机制和优势

瑞弗利单抗属于一类被称为免疫检查点抑制剂的药物。它通过阻断抑制肿瘤免疫应答的信号通路,可以增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。瑞弗利单抗不仅可以抑制默克尔细胞癌的生长和扩散,还可以激活患者自身的免疫机制,增强对癌细胞的免疫应答。这为患者提供了一种新的治疗途径,有望改善其预后和生活质量。

4. 展望与总结

瑞弗利单抗作为一种新型药物,为默克尔细胞癌的治疗开辟了新的道路。其上市标志着医学领域在默克尔细胞癌研究和治疗方面的进步,为患者带来了新的希望。未来,我们期待在默克尔细胞癌治疗领域取得更多创新和突破,为患者提供更全面、个体化的治疗方案,提高他们的生存率和生活质量。