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米伐木肽(mifamurtide)Mepact有仿制药吗

发布时间:2024-02-14 11:13:28 阅读:1123 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(mifamurtide)Mepact有仿制药吗,米伐木肽(mifamurtide)的参考价:规格为4mg,价格为15480元一盒。

1. 什么是米伐木肽(mifamurtide)Mepact?

米伐木肽(mifamurtide)是一种免疫治疗药物,用于非转移性骨肉瘤(non-metastatic osteosarcoma)的综合治疗。它作为辅助治疗的一部分,常与手术和化疗联合使用,以提高患者的生存率。

2. 米伐木肽(mifamurtide)Mepact的独特性

米伐木肽与传统的抗癌药物有所不同。它是一种人工合成的脂多糖(liposomal muramyl tripeptide phosphatidylethanolamine,MTP-PE),模拟了一种生物活性成分,可以激活免疫系统,增强免疫应答,并抑制肿瘤的生长和扩散。

3. 米伐木肽(mifamurtide)Mepact的市场情况

目前,米伐木肽(mifamurtide)Mepact是一种创新药物,由意大利制药公司EUSA Pharma生产和销售。根据资料,米伐木肽在一些国家获得了批准,并被用于骨肉瘤的治疗。每个国家的医药监管机构对该药物的批准情况可能有所不同。

4. 米伐木肽(mifamurtide)Mepact是否有仿制药物?

目前,针对米伐木肽(mifamurtide)Mepact的仿制药尚未被报道或批准。仿制药是指在原创药物的专利期限过后或专利无效后,由其他制药公司生产和销售的同样成分和药效的药物。由于米伐木肽(mifamurtide)Mepact是一种创新药物,可能存在专利保护,这可能是为什么尚未出现相应的仿制药物的原因。

米伐木肽(mifamurtide)Mepact是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,通过免疫机制提供辅助治疗效果。目前尚未报告或批准针对该药物的仿制药,可能是因为它是一种创新药物并且受到专利保护。具体的市场情况可能因国家而异,因此请在使用药物之前咨询专业医生或了解当地的医药监管机构对该药物的立法和规定。