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奥希替尼(泰瑞沙)Osimertinib是什么时候上市的

发布时间:2024-02-14 13:30:45 阅读:1098 来源:问药网
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奥希替尼

奥希替尼 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:一线治疗非小细胞肺癌EGFR抑制剂,改善生存且耐受良好 用法用量:  用法用量  本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。  如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。  本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。  剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。
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奥希替尼(泰瑞沙)Osimertinib是什么时候上市的,奥希替尼(Osimertinib)最早是在2015年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,目前在国内已经上市,国内最早获批的时间是2017年3月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。

奥希替尼(泰瑞沙)Osimertinib是一种针对特定类型肺癌的药物。它于2015年上市,成为肺癌患者的一种新的治疗选择。奥希替尼主要用于治疗EGFR(表皮生长因子受体)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。EGFR突变是肺癌中的最常见突变类型之一,占到亚洲人群的较大比例。下面将进一步探讨奥希替尼的上市及其在肺癌治疗中的作用。

1. 奥希替尼 (Osimertinib)的上市历史

奥希替尼作为一种第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。2015年11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准奥希替尼(品牌名为“泰瑞沙”)上市,用于治疗患有EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌。这一批准标志着奥希替尼作为新的肺癌治疗药物的问世,为那些对其他治疗方案产生耐药性的患者提供了新的希望。

2. 奥希替尼在肺癌治疗中的作用

奥希替尼能够选择性地靶向抑制EGFR突变引起的肿瘤细胞的生长信号,从而抑制肿瘤的进展。其特殊之处在于,它对EGFR T790M突变具有高度选择性,这是一种常见的耐药突变。因此,奥希替尼不仅对于未接受治疗的患者有效,而且对于那些已经对其他EGFR-TKI(如培唑帕尼、厄洛替尼)产生耐药的患者也具有显著的疗效。此外,奥希替尼还能够穿透血脑屏障,对于具有肺脑转移的患者也具有一定的治疗效果。

3. 奥希替尼的疗效和安全性评价

临床试验显示,奥希替尼在治疗EGFR T790M突变的患者中表现出出色的疗效。病情进展的中位无进展生存期(PFS)比标准化疗组显著延长,且产生的不良反应相对较轻。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、疲劳等,但大多数症状较为温和,不会导致治疗的中断或终止。

4. 奥希替尼在肺癌治疗中的应用前景

随着奥希替尼的上市和不断的研究,这一治疗药物在肺癌领域的应用前景变得更加广阔。奥希替尼不仅可以作为一线治疗药物应用于EGFR突变阳性的患者,还可以作为后线治疗药物用于那些耐药或进展的患者。此外,基于奥希替尼的优势,还可以考虑将其与其他治疗方式(如放疗、免疫治疗)联合应用,以进一步提高治疗效果。

总结起来,奥希替尼(泰瑞沙)是一种用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的药物。它于2015年上市,为那些对其他治疗方案产生耐药性的患者提供了新的治疗选择。奥希替尼的独特机制使其对EGFR T790M突变具有高度选择性,同时还具有较轻的不良反应。随着进一步的研究和临床应用,奥希替尼在肺癌治疗中的应用前景将变得更加广阔,为患者带来更多的治疗机会和希望。