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安伯瑞(Brigatinib)是什么时候上市的

发布时间:2024-02-14 17:45:57 阅读:1286 来源:问药网
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安伯瑞(Brigatinib)是什么时候上市的,安伯瑞(Brigatinib)于2017年4月28日由美国食品和药物管理局(FDA)授予的加速批准,目前已经在中国上市,上市时间是2022年3月22日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。

安伯瑞(Brigatinib)于2017年4月28日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,于2018年6月获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,并于之后陆续获得其他国家和地区的批准。安伯瑞是一种治疗ALK+晚期非小细胞肺癌的靶向药物。它在抗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗中展现出良好的效果,是一种重要的治疗选择。

1. 安伯瑞(Brigatinib)的治疗意义

安伯瑞(Brigatinib)是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,被设计用于治疗ALK+转移性非小细胞肺癌。对于那些经过其他抗ALK治疗后出现疾病进展或耐药的患者,安伯瑞提供了一线治疗的选择。它通过针对ALK、ROS1和IGF-1R等靶点,抑制肿瘤的生长和蔓延,从而延长患者的生存期。

2. 安伯瑞(Brigatinib)在临床试验中的表现

安伯瑞(Brigatinib)的批准来源于全球III期ALTA试验,该试验对安伯瑞在非小细胞肺癌领域的疗效和安全性进行了评估。试验结果表明,安伯瑞对治疗ALK+非小细胞肺癌患者具有显著的疗效,且在耐受性方面表现出良好的特点。患者在接受安伯瑞治疗后,肿瘤的缩小以及疾病进展的延缓均得到了有效控制。

3. 安伯瑞(Brigatinib)上市后的影响

安伯瑞(Brigatinib)的上市为晚期ALK+非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择,尤其是那些曾接受其他治疗后出现疾病进展或耐药的患者。它的上市也为临床医生提供了更多的药物组合方案,帮助他们更好地为患者制定个体化的治疗方案。

4. 安伯瑞(Brigatinib)未来的发展

随着临床医学和科学的不断进步,安伯瑞在未来可能会有更多的临床应用场景。未来,我们可以预见,安伯瑞可能会在联合用药、早期治疗等方面展现出更多的潜力。同时,为了更好地服务肺癌患者,相关研究和临床实践也将持续深入。

安伯瑞(Brigatinib)的上市为晚期ALK+非小细胞肺癌患者带来了新的希望,同时也促进了肺癌治疗领域的不断发展。希望在未来,通过不断的研究和创新,能够为更多的患者带来更加有效的治疗选择。