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恩沙替尼(Ensartinib)贝美纳的作用及治疗效果

发布时间:2024-02-15 11:53:24 阅读:1329 来源:问药网
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恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 用法用量:ALK 检测  本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。  剂量及给药方法  本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次:  剂量减少指南参见表1。  特殊人群  无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。  肝功能损害  轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。
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恩沙替尼(Ensartinib)贝美纳的作用及治疗效果,恩沙替尼(Ensartinib)是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗肿瘤,尤其是非小细胞肺癌,其疗效如下:1、主要用于治疗阳性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)的非小细胞肺癌;2、作为ALK抑制剂,恩沙替尼可以有效抑制ALK的活性,阻断肿瘤细胞的生长和分裂信号;3、对ALK阳性的非小细胞肺癌患者有较好的疗效,包括对先前接受过其他ALK抑制剂治疗的患者;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

恩沙替尼(Ensartinib)贝美纳是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特定种类肺癌的药物。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的药物,可以针对特定的癌症相关蛋白质靶点进行干扰。恩沙替尼被广泛应用于ALK(艾尔克)融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其在肺癌治疗中展现出显著的疗效。

1. 恩沙替尼的作用机制

恩沙替尼通过抑制ALK融合蛋白(如EML4-ALK、ROS1等)的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和生存信号传导。这种融合蛋白常见于某些NSCLC患者,特别是那些没有EGFR和KRAS突变的患者。恩沙替尼的作用机制使其能够针对这些特定的致病蛋白质进行抑制,从而抑制肺癌细胞的生长和扩散,减少肿瘤负荷。

2. 恩沙替尼的治疗效果

恩沙替尼已经在临床试验中显示出令人鼓舞的治疗效果。在ALTA-1L和ALTA-2试验中,与传统的化疗方案相比,恩沙替尼在治疗ALK融合阳性的晚期NSCLC患者中显著改善了无进展生存时间(PFS)。研究结果显示,使用恩沙替尼的患者PFS中位数较长,并且在获得较好的整体生存率方面也展现出优势。

此外,恩沙替尼的抗肿瘤活性也得到了其他临床试验的证实。在多种国际研究中,恩沙替尼在治疗ALK融合阳性的复发性或转移性NSCLC患者中表现出令人满意的疗效,不仅延长了无进展生存时间,还减少了肿瘤的体积和负荷。它还被发现能够穿过血脑屏障,对ALK阳性的脑转移瘤也具有活性,提供了一种治疗转移性脑肿瘤的有效选择。

3. 副作用和安全性

虽然恩沙替尼在肺癌治疗中取得了显著成效,但仍然需要注意其可能的副作用和安全性问题。常见的副作用包括疲劳、呕吐、体重增加、腹泻和肝功能异常等。此外,恩沙替尼还可能引发心脏毒性,因此在使用恩沙替尼期间需要进行心脏监测。

4. 结语

恩沙替尼(Ensartinib)贝美纳作为一种针对ALK融合阳性NSCLC的靶向治疗药物,展现出显著的治疗效果。它通过抑制ALK融合蛋白的活性,干扰肺癌细胞的生长和扩散。临床试验表明,恩沙替尼能够延长患者的无进展生存时间,并为复发性或转移性NSCLC患者提供了一种有效的治疗选择。在使用恩沙替尼时仍然需要密切关注副作用和安全性问题,以确保患者的整体健康和安全。