贝利木单抗 belimumab Benlysta
生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc)
功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
用法用量: 1.重要使用信息 (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。 2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量 (1)剂量 ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。 ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。 ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。 ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。 (2)静脉注射前的注意事项 ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。 ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。 (3)配制静脉注射溶液 本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。 (4)静脉注射重配说明 ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温 ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL 用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品 用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品 ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射 ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟 ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡 (5)静脉注射稀释说明 ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射 ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃 ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液 ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时 ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性 (6)静脉注射使用说明 ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药 ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗(belimumab)Benlysta的作用功效及副作用,贝利木单抗(belimumab)常见副作用有:1、恶心、腹泻、发热;2、鼻咽炎、支气管炎、失眠、肢体疼痛;3、抑郁、偏头痛、咽炎、注射部位反应。贝利木单抗(belimumab)是一种针对B淋巴细胞刺激因子的全人源化单克隆抗体,主要用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病,其疗效如下:1、通过抑制BLyS的作用,抑制B淋巴细胞的活性和增殖,从而减少炎症反应和免疫系统的异常激活,缓解病情;2、主要用于治疗糖皮质激素减药比较困难、糖皮质激素依赖,以及应用免疫抑制剂不耐受或出现副作用的患者;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
贝利木单抗(Belimumab)是一种用于治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎的生物制剂。它通过抑制特定蛋白质的活性,有助于调节免疫系统,并减轻与这些疾病相关的炎症反应。使用贝利木单抗可能引起一些副作用。本文将介绍贝利木单抗的作用功效以及与其相关的副作用。
贝利木单抗的作用功效:
1. 抑制免疫系统活性:贝利木单抗是一种嵌合人源单克隆抗体,靶向人体内一种叫做B淋巴细胞刺激因子(B lymphocyte stimulator,Blys)的蛋白质。Blys的过度表达可能导致自身免疫疾病的发生和进展。贝利木单抗通过与Blys结合,抑制B细胞的激活和增殖,从而减少异常的免疫反应。
2. 减轻疾病症状:贝利木单抗在活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎患者中显示出显著的疾病控制效果。患者服用贝利木单抗后,常常能够减少关节和肌肉的疼痛、减轻炎症反应、改善皮肤损伤和减少疲劳等症状。对于活动性狼疮肾炎患者,贝利木单抗也能够有效降低肾炎症状和减少尿液蛋白的丢失。
3. 延缓疾病进展:贝利木单抗还可以延缓活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎的进展。通过控制免疫系统的异常反应,贝利木单抗可减少相关的炎症损伤,降低疾病长期并发症的风险,同时提高患者的生活质量和功能。
贝利木单抗的副作用:
1. 感染风险增加:由于贝利木单抗削弱了免疫系统的功能,患者在使用期间会更容易感染病毒、细菌和真菌。因此,在使用贝利木单抗期间,患者需要密切关注身体健康状况,并避免接触有传染性的疾病。
2. 不良反应:贝利木单抗使用过程中可能会引发一些不良反应,包括头痛、胃肠道反应(如恶心、腹泻)、疲劳、发热和注射部位的不适等。大部分不良反应是轻度和暂时性的,但有时可能需要调整剂量或停药。
3. 过敏反应:个别患者可能对贝利木单抗产生过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难和皮肤发红。如果出现严重的过敏反应,应立即停止使用贝利木单抗并寻求医疗帮助。
4. 其他副作用:贝利木单抗还可能引发一些其他副作用,包括抗体产生异常、血小板减少、肝功能异常和心脏血管疾病的风险增加。因此,在使用贝利木单抗期间,患者需要定期接受监测以确保安全使用。
总结起来,贝利木单抗是一种有效的治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎的药物。它通过抑制异常的免疫反应,帮助控制疾病症状并延缓疾病进展。使用贝利木单抗也可能引发一些副作用,包括感染风险增加、不良反应、过敏反应以及其他潜在的安全问题。在使用贝利木单抗之前,患者应经过严格的评估和监测,并在医生的指导下进行治疗,以确保最大程度地减少可能的风险。