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索凡替尼(Surufatinib)国内上市时间

发布时间:2024-02-16 10:56:52 阅读:1381 来源:问药网
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索凡替尼 Surufatinib 苏泰达

索凡替尼 Surufatinib 苏泰达 生产厂家:中国和记黄埔 功能主治:用于治疗神经内分泌瘤 用法用量:本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。  推荐剂量和服用方法  每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。  治疗时间  按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  剂量调整  在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg(5粒);第二次剂量调整至每日200 mg(4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。      特殊患者人群  肝功能不全患者  目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。  肾功能不全患者  目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。
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索凡替尼(Surufatinib)国内上市时间,索凡替尼(Surufatinib)于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市。

索凡替尼(Surufatinib)是一种新型的药物,广泛应用于治疗神经内分泌瘤。该药物具有独特的机制,可靶向抑制肿瘤生长和扩散,为神经内分泌瘤患者带来了新的治疗希望。下面将向您介绍索凡替尼在国内的上市时间。

1. 研制历程与临床试验(1. Research and Clinical Trials)

索凡替尼是一种由中国科学院上海药物研究所研发的靶向抑制剂。经过长期的研究和临床试验,该药物在治疗神经内分泌瘤方面显示出了良好的疗效和安全性。临床试验结果显示,索凡替尼能够有效延长患者的无进展生存期,减轻病情症状,提高生活质量。

2. 药物审批与上市时间(2. Drug Approval and Launch Date)

索凡替尼作为一种新药物,在通过临床试验后需要进行药物审批流程。根据相关报道,索凡替尼已于最近一段时间成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这意味着索凡替尼将很快可以在国内市场上市,为广大患者提供治疗疾病的新选择。

3. 上市后的影响(3. Impact after Launch)

索凡替尼的上市对于神经内分泌瘤患者来说具有重要意义。该药物的上市将丰富神经内分泌瘤的治疗选择,为患者提供更多希望。相信索凡替尼的上市将进一步推动神经内分泌瘤领域的研究和发展,有助于提高患者生存率,并改善患者的生活质量。

4. 综述(4. Conclusion)

索凡替尼作为治疗神经内分泌瘤的新药物,将为患者带来新的治疗机会。随着索凡替尼的国内上市,相信更多的患者将受益于这一创新疗法。我们期待着索凡替尼的上市能够对改善神经内分泌瘤患者的健康状况产生积极的影响,并为他们的未来带来更多希望和福音。