西罗莫司白蛋白
生产厂家:美国Aadi Bioscience公司
功能主治:适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤 (PEComa) 成人患者
用法用量: 1、推荐剂量 西罗莫司白蛋白(Fyarro)的推荐剂量为100 mg/m 2,在每个21天周期的第1天和第8天静脉输注30 min,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、针对不良反应的剂量调整 表1:建议因不良反应降低 FYARRO 剂量 剂量减少剂量 首次剂量降低75 mg/m 2(相对于 100 mg/m 2 降低25%) 第二次剂量降低56 mg/m 2(较 75 mg/m 2 降低25%) 第三次剂量降低*45 mg/m 2(较 56 mg/m 2 降低20%) *3次减量后无法耐受 FYARRO 的患者永久停用FYARRO。 表2:不良反应的推荐 FYARRO 剂量调整 不良反应严重程度*剂量调整 口腔炎 [参见警告和注意事项 (5.1)]2级或3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 首次出现时以相同剂量重新开始给药。 · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 贫血 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。 不良反应严重程度*剂量调整 血小板减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 中性粒细胞减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 4级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 感染 [参见警告和注意事项 (5.3)]3级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发,永久性停用FYARRO。 4级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗或永久停用FYARRO。 低钾血症 [参见警告和注意事项 (5.4)]2级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发,永久性停用FYARRO。 高血糖症 [参见警告和注意事项 (5.5)]≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤2级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 间质性肺病/非 感染性肺炎 [参见警告和注意事项 (5.6)]2级 · 停用 FYARRO 最多3周,直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果3周内未消退至≤1级,则永久停用FYARRO。 · 如果复发,永久性停用FYARRO。 ≥3级 · 永久停用FYARRO。 不良反应严重程度*剂量调整 出血 [参见警告和注意事项 (5.7)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量恢复给药。 · 如果复发,永久性停用FYARRO。 4级 · 永久停用FYARRO。 其他不良反应 [参见不良反应 (6.1)]3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发,以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 3、与 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂和诱导剂合并使用时的剂量调整 当与中效或弱效细胞色素 P-450 3A4(CYP3A4) 抑制剂伴随使用时,将 FYARRO 的剂量降低至56 mg/m 2。避免与强效 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂和诱导剂以及葡萄柚和葡萄柚汁合并使用 。 4、肝损害患者 轻度或中度肝损害患者的 FYARRO 推荐剂量调整见表3 [见特殊人群用药]。密切监测肝损害患者是否出现毒性增加。重度肝损害患者应避免使用 [见特殊人群用药]。 表3:轻度或中度肝损害患者的FYARRO推荐剂量 肝损害(基于 NCI 标准)剂量 轻度(总胆红素≤ULN,AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN,任何AST)75 mg/m 2 中度(总胆红素 > 1.5-3.0×ULN,任何AST)56 mg/m 2 5、制备和给药 西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 西罗莫司白蛋白(Fyarro)为无菌冻干粉末,使用前复溶。 制备: 1、在无菌条件下,通过注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶各小瓶。 2、使用无菌注射器在至少 1 min 内缓慢注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP),使溶液流向小瓶内壁。 3、请勿将0.9%氯化钠注射液 (USP) 直接注射到外观呈块状的冻干粉末上,因为这会导致起泡。 4、注射完成后,将小瓶静置至少5 min,以确保冻干粉适当润湿。 5、轻轻涡旋和/或缓慢倒置药瓶至少2 min,直至粉末完全溶解。避免振摇小瓶,以防止产生泡沫。 6、如果出现起泡或结块,将混悬液静置至少15 min,直至泡沫消退。如果1小时后出现起泡或结块,请勿使用复溶混悬液。 1)每毫升复溶制剂将含有 5 mg 西罗莫司。 2)复溶混悬液应呈乳白色且均匀,无可见异物。如果可见微粒或沉降物,应再次轻轻倒置小瓶,以确保使用前完全重悬。如果观察到沉淀,丢弃复溶混悬液。丢弃任何未使用部分。 7、将计算剂量所需体积的西罗莫司白蛋白(Fyarro)转移至空的无菌 PVC 或聚烯烃输液袋中,无需进一步稀释即可给药。 使用含有硅油作为润滑剂的医疗器械(例如,注射器和静脉输液袋)复溶和给予西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能导致形成蛋白质链。 给药前目视检查输液袋中复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液。如果观察到不溶性微粒、蛋白质链或变色,则丢弃复溶混悬液。 给药: 复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液在 30 min 内静脉给药。
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西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro哪里可以代购,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)参考价为每瓶1000元左右。
近年来,恶性血管周上皮样细胞肿瘤(malignant perivascular epithelioid cell tumor,PEComa)成为一种极具挑战的罕见肿瘤。针对该疾病的治疗方案也在不断发展,并出现了一种新的药物——西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro。这种药物在一些地区可能无法直接购买,因此,一些人开始寻找代购途径。下面将对西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro的代购问题进行简要概述。
1. 西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro的作用机制
西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro是一种口服的靶向治疗药物,通过从细胞内阻断信号传导通路,抑制特定酶的活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。其主要的作用机制是通过抑制恶性肿瘤细胞的mTOR信号通路,从而减少血管生成、抑制细胞增殖并诱导细胞凋亡。
2. 西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro的临床应用
西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro被广泛应用于恶性血管周上皮样细胞肿瘤(PEComa)的治疗。PEComa是一种罕见但具有高度侵袭性且难以治疗的肿瘤类型。该药物作为一种靶向治疗药物,通过调节细胞信号传导通路,有望对PEComa产生疗效,提高患者的生存率和生活质量。
3. 西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro代购途径
目前,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro在某些地区并不容易获得。对于那些无法直接购买该药物的患者和家属,他们可能需要寻找代购途径。可以通过以下方式尝试代购西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro:
1) 联系国外的医疗机构:一些国外医疗机构或药物代理商可能提供对该药物的代购服务。通过与这些机构取得联系,可以获取更多关于药物购买和运输的信息。
2) 咨询国内的医疗专家:与肿瘤专家或药剂师进行沟通,询问是否有关于西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro的代购渠道。这些专业人士可能了解到一些具有可靠信誉的渠道,可以为患者提供帮助。
3) 寻求患者团体的支持:参与相关的患者团体或组织,与其他患者和家属交流和分享信息。有时候,这些团体可能会提供代购药物的信息和经验。
4) 医疗旅行:如果条件允许,一些患者和家属可能会选择前往能够提供西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro的国家或地区进行治疗。在这种情况下,需要咨询医疗专业人士和旅行顾问,以确保药物的安全购买和运输。
4. 总结
西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro作为一种新的治疗PEComa的药物,具有潜在的疗效和改善患者生活质量的希望。在某些地区,这种药物可能无法直接获得,需要通过代购渠道进行购买。患者和家属可以尝试联系国外医疗机构、咨询国内专家、寻求患者团体支持或考虑医疗旅行,以寻找合适的代购途径。无论选择何种方式,一定要确保药物的购买和使用安全可靠,遵循相关的法律法规和医疗建议,以最大程度地保护患者权益和健康。