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奥雷巴替尼(Olverembatinib)耐立克的说明书

发布时间:2024-02-17 14:32:29 阅读:1381 来源:问药网
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奥雷巴替尼 Olverembatinib 耐立克

奥雷巴替尼 Olverembatinib 耐立克 生产厂家:中国亚盛医药 功能主治:治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期 用法用量:  1、推荐剂量  (1)应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师指导治疗,在使用本品治疗慢性期或加速期慢性髓细胞白血病(CML)患者之前,必须确定患者具有T315I突变  (2)推荐剂量为40 mg,每两日一次(隔日一次),口服,随餐服用,持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗  (3)可以在一日当中的任何时间服用,但建议大致固定在同一个时间,如果漏服本品一次,则应在4小时内补服本品,如超过4小时,则不再补服,如给药后出现呕吐,不应补服本品,片剂不得压碎或切割,必须整片吞服,对3个月内没有获得完全血液学缓解的慢性期患者或6个月内没有观察到血液学缓解的加速期患者,由处方医生决定是否继续使用本品,本品尚缺少足够的持续治疗超过2年的长期安全性数据  (4)尚未完全确定奥雷巴替尼是否具有光毒性,建议服用本品期间应尽量避免直接暴露在阳光下或采取相应的防晒措施,由于职业原因可能造成长时间大量阳光直接照射的患者,或对阳光有固有敏感性的患者应慎用本品  2、推荐剂量  (1)对血液学毒性的剂量调整  在临床试验中,血液学毒性可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,必要时给予血小板和红细胞输注,发生血液学毒性时按表1进行剂量调整    (2)对非血液学不良反应的剂量调整  在临床试验中,3级及以上非血液学不良反应可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,表2总结了进行剂量调整的指南。  
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奥雷巴替尼(Olverembatinib)耐立克的说明书,奥雷巴替尼(Olverembatinib)是一种针对慢性髓细胞白血病(CML)的治疗药物。它是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂,特别针对携带BCR-ABL突变的CML患者,其疗效如下:1、奥雷巴替尼特别有效于对其他酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性的CML患者;2、临床试验表明,奥雷巴替尼可以有效地控制疾病进展,改善患者的整体生存率;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

慢性髓细胞白血病(Chronic Myeloid Leukemia,CML)是一种由于特定基因突变导致骨髓中幼稚白细胞过度增生的恶性血液疾病。近年来,奥雷巴替尼(Olverembatinib)耐立克作为一种新型靶向治疗药物,针对T315I突变的CML患者展现出了显著的治疗效果。本说明书将从药物介绍、使用方法、注意事项等方面全面解析奥雷巴替尼耐立克的使用要点。

1. 奥雷巴替尼耐立克:药物介绍

奥雷巴替尼耐立克是一种具有抑制酪氨酸激酶(tyrosine kinase)活性的靶向治疗药物,特别针对慢性髓细胞白血病中的T315I突变。该突变使得CML患者对传统疗法(如伊马替尼)产生耐药性。奥雷巴替尼耐立克的研发旨在克服这一难题,为CML患者提供更有效的治疗选择。

2. 使用方法:必须遵循的注意事项

2.1 用药剂量和频率

奥雷巴替尼耐立克的用药剂量和频率应严格遵循医生的处方,根据患者的年龄、身体状况和疾病的严重程度进行个体化调整。一般建议口服每日一次,建议在餐后服用。

2.2 不适应症和禁忌症

奥雷巴替尼耐立克在某些人群中可能存在不适应症和禁忌症。对于对其成分过敏的人以及患有特定严重疾病(如肝脏损伤、肾功能不全)的患者,不适合使用该药物。在开始治疗之前,医生会对患者进行全面评估。

2.3 注意事项和不良反应

在服用奥雷巴替尼耐立克期间,患者应密切关注自身症状,如出现严重不适、皮疹、头痛、呼吸困难等不适,请立即告知医生。此外,注意避免同时使用其他药物,以免发生不良相互作用。

3. 治疗效果和疗程管理

3.1 治疗效果

奥雷巴替尼耐立克被证实在CML患者中对T315I突变有效。通过抑制异常酪氨酸激酶活性,该药物可以抑制白细胞的过度增生,减少脾脏肿大,并将CML维持在缓解状态。治疗效果会因个体差异而有所不同,具体疗效需和医生共同评估。

3.2 疗程管理

在使用奥雷巴替尼耐立克期间,医生会定期监测患者的血常规、肝功能、肾功能等指标,以评估治疗效果和药物的耐受性。根据患者的具体情况,医生可能会调整用药剂量和疗程,并提供必要的支持和指导。

4. 结语

奥雷巴替尼(Olverembatinib)耐立克作为一种新型靶向治疗药物,在治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病方面具有重要意义。它通过抑制T315I突变引起的异常酪氨酸激酶活性,为耐药性CML患者提供了一种有效的治疗选择。在使用过程中,患者应遵循医生的处方,并注意注意事项和不良反应的风险。在医生的指导和监护下,奥雷巴替尼耐立克有望为CML患者带来更好的生活质量和治疗效果。