沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta仿制药什么价格,沃塞洛托(Voxelotor)的参考价:美国辉瑞的沃塞洛托(voxelotor)的价格是91075元左右一瓶。沃塞洛托(voxelotor)在沙特阿拉伯的零售价大约是47870元左右,在挪威的最高零售价大约是62498元左右。
镰状细胞病是一种遗传性疾病,患者的红细胞呈现出异常的形状,导致供氧不足和复杂的健康问题。沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种创新药物,用于治疗4岁及以上的成人和儿童患者。随着该药物的成功应用,人们对于该药物的仿制药价格也产生了关注。
1. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的疗效和安全性
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种HbS高效单体联合剂,通过提高红细胞内的氧气亲和力来改善镰状细胞病的症状。临床试验表明,使用沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的患者在溶血指标、疼痛发作频率和质量生活等方面均取得了显著的改善。此外,该药物的安全性也得到了充分验证,常见的不良反应包括头痛和腹痛等症状。
2. 仿制药对于沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的作用
仿制药是指在原创创新药物专利保护期之后,通过复制原创药物的活性成分和特征制造的药物。对于沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta,仿制药的研发能够降低药物的价格,使更多的患者能够获得该药物的治疗效益。
3. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta仿制药的价格状况
由于仿制药在生产制造上的成本较低,通常会比原创创新药物更加经济实惠。沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种创新药物,其仿制药的价格可能受到多种因素的影响,包括市场竞争、生产成本和监管要求等。具体的价格情况可能因地区和制药公司的政策而有所不同。
4. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta仿制药的可及性与发展前景
仿制药的开发和推广对于改善患者的可及性和药物供应的稳定性具有重要意义。随着对沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的需求不断增加,预计会有更多的制药公司投资仿制药的研发,并竞争性地推出具有竞争力的价格。这将有助于降低沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的药物费用,使更多的患者能够获得有效治疗,从而进一步改善镰状细胞病患者的生活质量。
总结起来,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种用于镰状细胞病治疗的创新药物。虽然尚无确切的关于仿制药价格的信息,但预计随着市场竞争的增加,仿制药的价格将逐渐降低,为更多的患者提供有效且经济实惠的治疗选择。通过促进仿制药的发展和推广,我们可以期待在镰状细胞病治疗领域取得更大的进展,改善患者的生活质量。