艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布仿制的怎么样,艾伏尼布(Ivosidenib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、中国基石药业版本。代购价格是8800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
在医药领域,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于白血病和胆管癌治疗的先进药物。随着仿制药的不断出现,人们开始关注艾伏尼布仿制药的效果如何。本文将对艾伏尼布仿制药的治疗效果进行探讨。
1. 仿制药:延续优势
仿制药是根据原研药的配方和工艺进行生产的药物。相较于原研药,艾伏尼布仿制药具有一定的优势。首先,仿制药的研发和生产成本相对较低,使得患者能够以更低的价格获得治疗。其次,仿制药在经过严格的审评和监管后,可能具备与原研药相似的疗效和安全性,从而为患者提供有效的治疗选择。
2. 白血病治疗:向好转化
艾伏尼布仿制药在白血病治疗中具有潜力。白血病是一种恶性血液肿瘤,通常需要精确的靶向治疗。艾伏尼布作为一种IDH1突变抑制剂,已被证明可以抑制白血病细胞的生长。因此,艾伏尼布的仿制药有望在白血病患者中展现出与原研药相似的治疗效果。由于仿制药的生产工艺和配方存在一定差异,患者使用艾伏尼布仿制药时可能需要密切监测治疗效果。
3. 胆管癌治疗:待验证
对于胆管癌患者而言,艾伏尼布的仿制药是否能够达到与原研药相媲美的治疗效果还有待验证。胆管癌是一种恶性肿瘤,与原癌药的耐药性发展密切相关。目前,尚缺乏关于艾伏尼布仿制药对胆管癌治疗效果的大规模临床研究结果。因此,对于胆管癌患者而言,选择使用仿制药还需要慎重考虑,并在医生的指导下决定是否采用。
4. 结论
总体而言,艾伏尼布仿制药在白血病治疗中展现出一定的潜力。由于仿制药具有经济性和一定的疗效保证,患者有机会获得更加可承受的治疗方案。在选择艾伏尼布仿制药时,患者需要谨慎考虑当前医学研究和临床数据的缺失情况,尤其是对于胆管癌的患者而言。
因此,艾伏尼布仿制药的疗效对于不同类型的癌症可能存在一定差异,患者在使用时应当在医生的指导下进行决策,并密切关注治疗效果的变化。最终,确保患者能够获得最佳的治疗效果和生活质量是医疗领域持续努力的目标。