舒替利单抗
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血
用法用量: 根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。 1、推荐给药方案 1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。 2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。 2、制备和给药 ENJAYMO仅用于静脉输液。 每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。 3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。 4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。 8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷最大输注速率 大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时* 75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO的稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。 3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。 4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。 5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。 9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率 39公斤至低于70公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时 70公斤至低于75公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升500 毫升/小时* 75公斤或以上7500 毫克七150毫升350毫升500毫升500 毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的药物禁忌说明,舒替利单抗(Sutimlimab)的禁忌症包括对本品中的活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病患者禁用,妊娠期间禁用。此外,患有严重感染、过敏体质、肝肾功能不全、自身免疫性疾病、活动性全身性感染、重度肝功能不全、哺乳期妇女以及对本品中任何成分过敏的患者也禁用该药物。
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo是一种治疗成人冷凝集素病溶血的药物。就像任何其他药物一样,它也有一些禁忌症需要患者和医生了解。本文将对舒替利单抗的禁忌症进行详细介绍。
1. 首先,了解禁忌症的重要性(无小标题)
了解药物的禁忌症是非常重要的,因为它能帮助患者和医生确定是否适合使用该药物。禁忌症是指使用某种药物可能引起严重不良反应或加重患者病情的情况。对于舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo这种用于治疗冷凝集素病溶血的药物,了解禁忌症非常重要,以确保患者的安全和有效的治疗。
2. 舒替利单抗禁忌症一:过敏或超敏反应(1. 过敏或超敏反应)
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo对成分过敏的患者禁忌使用。如果患者对舒替利单抗中的任何成分有过敏反应,如发生荨麻疹、瘙痒、紧缩感、呼吸困难或其他过敏症状,应立即停止使用该药物,并寻求医疗帮助。
3. 舒替利单抗禁忌症二:活性感染(2. 活性感染)
患有活性感染的患者禁止使用舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo。在使用该药物前,必须排除患者体内存在活动性感染的可能性,因为舒替利单抗可能会影响患者的免疫系统,导致感染加重或引发新的感染。患者应根据医生的建议进行适当的感染治疗,直到感染得到控制后,才能开始使用舒替利单抗。
4. 舒替利单抗禁忌症三:孕期或哺乳期妇女(3. 孕期或哺乳期妇女)
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo对孕期或哺乳期妇女是禁忌的。目前尚不清楚舒替利单抗是否会对胎儿或婴儿产生不良影响,因此孕期或哺乳期妇女不应使用该药物。如果患者怀孕或在哺乳期,应告知医生,以便寻求其他适当的治疗选择。
总结(无小标题)
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo是治疗冷凝集素病溶血的一种药物,但在使用时需要注意禁忌症。过敏或超敏反应、活性感染以及孕期或哺乳期妇女是禁止使用该药物的情况。了解这些禁忌症对患者和医生来说至关重要,可以确保患者的安全和有效的治疗。如果有任何禁忌情况存在,患者应与医生进行沟通,以寻找合适的替代治疗方案。密切遵循医生的指示,并及时报告任何不适或不良反应是使用药物的关键步骤。只有在医生的监督下,并根据其建议和指示使用药物,才能确保最佳的治疗效果。