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米伐木肽(mifamurtide)中文说明书

发布时间:2024-02-19 16:33:04 阅读:1412 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(mifamurtide)中文说明书,米伐木肽(mifamurtide)是一种免疫调节剂,通过活化单核细胞和巨噬细胞来抗肿瘤。适用于骨肉瘤患者,可与化疗联合使用。它能延长生存期、减少死亡率、清除疾病残留,并改善生活质量。

1. 简介

米伐木肽(mifamurtide)是一种用于非转移性骨肉瘤治疗的药物。骨肉瘤是一种罕见但具有侵袭性的骨骼恶性肿瘤,主要发生在年轻人身上。米伐木肽通过刺激免疫系统的反应,帮助减少肿瘤复发的风险。

2. 适应症

米伐木肽适用于在切除手术后的综合治疗中,联合其他治疗方法,用于非转移性骨肉瘤。

3. 作用机制

米伐木肽的作用机制是通过激活和增强免疫系统的自然防御机制,尤其是刺激T细胞的活性。它可增加肿瘤相关抗原和其他免疫细胞的产生,从而增强机体对肿瘤细胞的免疫应答能力。

4. 使用方法和剂量

4.1 给药途径:米伐木肽通过静脉注射给药。

4.2 剂量:米伐木肽的推荐剂量为每个治疗周期15mg/m²,每周一次,连续14个周。

5. 不良反应

5.1 最常见的不良反应包括发热、寒战、乏力、疼痛、恶心和呕吐等轻度至中度的反应。这些反应通常在注射后的24小时内发生,但多数情况下可以自行缓解。

5.2 罕见但严重的不良反应包括感染、过敏反应、肺部炎症、肝功能异常和血液学异常等,这些需要密切监测和适当的治疗干预。在使用过程中如发现任何严重不良反应,应立即告知医生。

6. 注意事项

6.1 使用米伐木肽前应详细了解患者的过敏史,特别是对药物成分中的任何成分是否存在过敏反应。

6.2 患者在使用米伐木肽期间,应密切监测血液学、肝功能和肺功能等指标,及时发现和处理任何异常。

6.3 孕妇和哺乳期妇女慎用米伐木肽,因为对胎儿和婴儿的潜在风险尚未明确。

6.4 米伐木肽治疗期间,应避免接种活疫苗,以免增加感染风险。

文章结尾

米伐木肽作为一种用于非转移性骨肉瘤治疗的药物,通过激活免疫系统的反应帮助减少肿瘤复发的风险。在使用米伐木肽时,患者应按照医生的指导进行治疗,并密切注意不良反应的出现。通过合理使用米伐木肽,可以为非转移性骨肉瘤患者提供更好的治疗选择,提高生存率和生活质量。