乐伐替尼
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存
用法用量: 1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊),每日一次: 对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊),每日一次。 2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一-次。 其他详见说明书。 【不良反应】 1、高血压:在肝细胞癌III期临床试验中,有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压),23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常,其中需要暂停给药的患者为3.6%,需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿:在肝细胞癌III期试验中,有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿,3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复,其中需要暂停给药的患者为6.9%,需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。 3、肾衰竭和肾功能不全:在肝细胞癌III期临床试验中,有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。 4、心脏功能障碍:在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。 5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。 6、肝脏毒性:在肝细胞癌III期试验中,最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%),索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中,发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中,发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。 7、动脉血栓栓塞:在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死,5例脑血管事件)产生致命性结局。 8、出血:在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7例患者(1.5%)发生5级反应,包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件,3.2%的患者发生给药暂停,0.8%的患者发生减量,1.7%的患者发生停药。 9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成:在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。 10、非胃肠瘘:仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。 11、QT间期延长:在肝细胞癌III期试验中,6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。 12、腹泻:在肝细胞癌III期试验中,38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。 13、低钙血症:在肝细胞癌III期临床试验中,1.1%的患者报告了低钙血症,其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药,未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH):在肝细胞癌III期临床试验中,89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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磺酸仑伐替尼(Lenvatinib)胶囊(乐卫玛)是一种常用于治疗肾癌、肝癌和甲状腺癌的药物。它通过抑制肿瘤的血管生成来抑制肿瘤的生长和扩散。以下是关于磺酸仑伐替尼胶囊的一些特点和功效。
1. 磺酸仑伐替尼胶囊的使用范围(肾癌、肝癌、甲状腺癌)
磺酸仑伐替尼胶囊是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗一些恶性肿瘤,包括肾癌、肝癌和甲状腺癌等。它通过抑制肿瘤血管生成和减少肿瘤的供血,从而抑制肿瘤的生长和转移。乐卫玛作为磺酸仑伐替尼胶囊的商品名,凭借其卓越的治疗效果和广泛的适应症,在肿瘤治疗领域备受关注。
2. 磺酸仑伐替尼能够延长患者的生存期
对于肾癌、肝癌和甲状腺癌等恶性肿瘤患者来说,延长生存期是治疗的关键目标之一。磺酸仑伐替尼胶囊的临床研究表明,它能够有效地延长患者的生存期。对于晚期或转移性疾病患者,该药物的应用可以显著提高患者的整体生存时间,为患者提供更多的治疗机会。
3. 磺酸仑伐替尼胶囊的副作用可控
作为一种抗肿瘤药物,磺酸仑伐替尼胶囊可能会有一些副作用。这些副作用在大多数患者中是可控的。常见的副作用包括乏力、腹泻、恶心、呕吐、高血压等。医生会根据患者的具体情况进行剂量调整和监测,以最大程度地减轻副作用的发生和影响。
4. 磺酸仑伐替尼胶囊的个体化治疗方案
乐卫玛磺酸仑伐替尼胶囊的使用需要根据患者的具体病情和生理特点来确定个体化治疗方案。医生会根据患者的癌症类型、临床分期、病变特点以及肝功能等因素进行综合评估,并制定最合适的治疗方案。这种个体化的治疗模式有助于提高治疗效果,降低药物的毒副作用,更好地服务于患者的健康。
总结起来,磺酸仑伐替尼胶囊(乐卫玛)作为一种常用的抗肿瘤药物,在肾癌、肝癌和甲状腺癌等肿瘤治疗中发挥着重要的作用。不仅能够延长患者的生存期,而且副作用可控,个体化治疗方案也能更好地服务于患者。使用该药物前仍需咨询医生,进行全面的评估和指导,以确保治疗效果和患者的安全性。