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舒替利单抗(Sutimlimab)的贮藏方式及使用方式

发布时间:2024-02-20 11:38:59 阅读:1462 来源:问药网
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舒替利单抗

舒替利单抗 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血 用法用量:  根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。  1、推荐给药方案  1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。  2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。  2、制备和给药  ENJAYMO仅用于静脉输液。  每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。  3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。  4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。  8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷最大输注速率  大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时*  75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO的稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。  3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。  4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。  5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。  9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率  39公斤至低于70公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时  70公斤至低于75公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升500  毫升/小时*  75公斤或以上7500  毫克七150毫升350毫升500毫升500  毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)的贮藏方式及使用方式,舒替利单抗(Sutimlimab)的用法用量如下:1.体重39kg至75kg的患者:静脉输注6500mg。2.体重75kg或以上的患者:静脉输注7500mg。3.在治疗最初两周内每周静脉输注一次,之后每两周静脉输注一次。舒替利单抗(Sutimlimab)需要在低温下贮存。一般来说,该药物的贮存温度应控制在2-8℃之间。

舒替利单抗(Sutimlimab)是一种用于治疗成人溶血型冷凝集素病的药物。它被广泛应用于患有这种罕见疾病的患者中,以减少由于冷凝集素引起的溶血反应。在正确的贮藏和使用方式下,舒替利单抗能够发挥最佳的疗效。下面将对舒替利单抗的贮藏方式及使用方式进行详细介绍。

1. 舒替利单抗的贮藏方式

舒替利单抗的贮藏方式至关重要,以确保药物的稳定性和安全性。以下是舒替利单抗的贮藏要点:

1. 温度要求:舒替利单抗应在2℃至8℃的温度范围内储存。在整个储存期间,药物需要保持在冷藏状态。

2. 避光:舒替利单抗应保持免受直接阳光照射和强光的影响。因此,在储存时应将药物放置在避光的容器中。

3. 防震:舒替利单抗在储存和运输过程中需要避免剧烈震动。因此,贮藏容器应稳固地放置在平坦的表面上。

4. 禁止冻结舒替利单抗是不可冻结的,因此在储存过程中一定要避免药物接触冷冻温度。

贮藏方式的严格遵守有助于确保舒替利单抗的质量和效力不受损害。

2. 舒替利单抗的使用方式

舒替利单抗的使用方式取决于病情和医生的建议。在接受舒替利单抗治疗时,需遵循以下几个方面的指导:

1. 注射方式:舒替利单抗通过静脉滴注给药。这意味着药物会以缓慢均匀的速度通过静脉输送至患者体内。

2. 剂量和频率:舒替利单抗的剂量和使用频率会根据患者的体重、具体病情以及医生的指示而定。患者应准确按医嘱使用舒替利单抗。

3. 注射前准备:在注射舒替利单抗之前,医疗专业人员会进行必要的准备工作,包括检查病人的过敏史和体征,确认安全使用舒替利单抗。

4. 注射地点:舒替利单抗的注射通常在医院或诊所进行。注射前,专业人员会选择合适的注射部位,并进行相关消毒和无菌处理。

舒替利单抗是一种特定的治疗药物,必须由专业医疗人员进行管理和使用。

综上所述,舒替利单抗的贮藏和使用方式对于患有冷凝集素病的患者来说至关重要。正确的贮藏方式能够保持药物的稳定性,而遵循正确的使用方式则能确保药物的疗效和安全性。患者在使用舒替利单抗之前,应与医生充分沟通,了解正确的使用指导,并始终按照医生的建议进行治疗。