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奥贝胆酸是什么时候上市的

发布时间:2024-02-20 12:32:51 阅读:1618 来源:问药网
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奥贝胆酸

奥贝胆酸 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素 用法用量:  (1)成人患者每天服用5mg。  (2)三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,增加剂量至每天口服10mg。
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奥贝胆酸是什么时候上市的,奥贝胆酸(Obeticholic acid)在2016年5月27日获美国FDA批准上市。随后,2016年12月12日奥贝胆酸(Obeticholicacid)在获欧盟批准上市。目前奥贝胆酸(Obeticholicacid)原研药并未在中国上市。

奥贝胆酸(Obeticholic)是一种治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,简称PBC)的药物。它是一种胆酸受体激动剂,能够改善肝功能和降低炎症。奥贝胆酸可以减轻PBC患者的症状,并有助于阻止病情的进展。

1. 奥贝胆酸的研发背景

奥贝胆酸的研发源于对PBC这种慢性自身免疫性疾病的认识和治疗需求。PBC是由免疫系统错误攻击肝脏内小胆管引起的炎症和破坏,导致胆汁无法正常流通和胆汁酸积累在肝脏中。这种疾病常导致肝功能受损,如果不得到及时治疗,可能最终发展为肝硬化或肝癌等严重并发症。鉴于PBC对患者的健康带来的严重影响,研发一种更有效的治疗方法变得迫切。

2. 奥贝胆酸的临床试验

奥贝胆酸的临床试验在治疗PBC患者过程中展现了显著的疗效。通过在大规模的临床试验中进行评估,研究人员发现奥贝胆酸可以显著降低患者的碱性磷酸酶水平,改善肝功能,减少瘙痒和疲劳等症状,并且可以延缓病情的进展。因此,奥贝胆酸被认为是治疗PBC的重要药物之一。

3. 奥贝胆酸的批准上市和使用

根据了解,奥贝胆酸于2016年受到美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于随后的几年内陆续获得了其他国家的批准。这意味着奥贝胆酸可以作为一种处方药物进行使用,用于治疗PBC患者。

4. 奥贝胆酸的局限性和副作用

尽管奥贝胆酸在治疗PBC方面具有显著的疗效,但它并非适用于所有患者。同时,奥贝胆酸也可能引起一些副作用,例如腹泻、恶心、头痛等。因此,在使用奥贝胆酸之前,医生需要评估患者的整体情况,权衡疗效与副作用的风险。

总结起来,奥贝胆酸是一种治疗PBC的药物,通过激活胆酸受体来改善肝功能和减轻炎症。该药物已经在多个国家获得批准,并提供给PBC患者使用。然而,由于个体差异和副作用的存在,使用奥贝胆酸仍需在医生的指导下进行,并注意监测患者的反应及副作用情况。