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度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗有仿制药吗

发布时间:2024-02-20 12:42:45 阅读:1446 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗是一种针对肿瘤免疫检查点的治疗药物,用于治疗多种类型的癌症。许多人关心是否有关于度伐利尤单抗的仿制药物。本文将对这个问题进行探讨。

1. 什么是度伐利尤单抗

度伐利尤单抗是一种被广泛应用于肺癌、胆道癌、肝癌等癌症治疗的免疫治疗药物。它属于一类称为免疫检查点抑制剂的药物。它通过抑制肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白与T细胞上的PD-1受体的结合,从而激活患者自身的免疫系统对抗癌细胞。

2. 仿制药的定义与制造

仿制药是指在原创药物(原研药)的专利期满后,其他制药公司依据原创药的化学结构与特性,通过非临床和临床研究,开发出与原创药类似的药物。这些仿制药通常在药物专利期满后以较低的价格投入市场。

3. 度伐利尤单抗的仿制药情况

目前,针对度伐利尤单抗的仿制药还未在全球范围内上市。由于度伐利尤单抗属于创新性药物,在其专利期限内,其他制药公司无法以仿制药的形式生产和销售该药物。因此,度伐利尤单抗暂时还没有对应的仿制药。

4. 仿制药的影响和未来发展

仿制药的出现通常会在原始药物专利期满后降低药品的价格,并使更多的患者能够获得治疗。然而,在免疫治疗领域,由于药物的复杂性和特殊机制,仿制药的研发和上市通常需要更长的时间和更多的研究。因此,度伐利尤单抗的仿制药可能需要等待一段时间才能问世。

尽管度伐利尤单抗的仿制药目前尚未上市,但随着时间的推移和科技的进步,会有更多的研究和发展工作在这一领域展开。这将进一步推动免疫治疗的发展,并为患者提供更多选择和更好的治疗效果。我们期待未来的科学进步能够带来更多创新药物和治疗策略,以帮助更多患者战胜癌症。