司来帕格
生产厂家：美国Actelion Pharmaceuticals US,Inc.
功能主治：适用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO i类），以延缓疾病进展并降低因 PAH 住院的风险
用法用量： 1、推荐剂量 司来帕格片薄膜衣片 司来帕格片片剂的推荐起始剂量为200 μg(mcg)，每日两次。与食物同服时，耐受性可能会改善。 以200 μg每日两次的增量增加剂量，通常每周一次，至最高耐受剂量1600 μg每日两次。如果患者达到不能耐受的剂量，应将剂量减至之前的耐受剂量。 请勿掰开、压碎或咀嚼片剂。 注射用司来帕格 暂时无法口服治疗的患者使用注射用司来帕格。 以相当于患者当前司来帕格片片剂剂量的剂量通过静脉输注给予注射用司来帕格，每日两次(见表1)。通过 80 min 静脉输注给予注射用司来帕格。 2、制备说明 在无菌操作后静脉输注前复溶并进一步稀释注射用司来帕格。 确定所需的 司来帕格片 复溶溶液的剂量和总体积(见表1)。 复溶 1)从冰箱中取出注射用 司来帕格片 纸箱，静置约30-60 min，使其达到室温 (20°C-25°C[68°F-77°F])。 2)小瓶需始终避光保存。确保标签周围的保护包装覆盖整个小瓶。 3)剥离小瓶上的光保护包装，检查小瓶中的内容物。本品应为白色至类白色块状物或粉末状物质。立即关闭小瓶上的避光包装。 4)使用聚丙烯注射器和8.6 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶注射用司来帕格，缓慢注入 司来帕格片小瓶中，液流朝向小瓶内壁，得到浓度为225 μg/mL的selexipag。 5)记录首次穿刺的日期和时间。首次穿刺后4小时内完成输注。 6)轻轻倒置小瓶，重复操作，直至粉末完全溶解。请勿振摇。 7)通过向后剥离标签周围的避光包装检查小瓶是否变色。复溶溶液应澄清、无色且无异物。如果复溶溶液变色、浑浊或含有可见异物，请勿使用。 稀释度 1)注射用司来帕格片必须在仅玻璃容器中稀释。 2)抽取100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP)，并转移至空的无菌玻璃容器中。 3)使用单个适当尺寸的聚丙烯注射器从司来帕格小瓶中抽取所需体积的复溶溶液(复溶转移体积见表1)，并稀释至含有100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 的玻璃容器中，以获得所需的最终剂量。 4)轻轻倒置玻璃容器5次，混匀稀释的 司来帕格片 输注液。请勿振摇。 司来帕格片 稀释液始终避光保存。从第一个小瓶刺穿开始，指定4小时的有效期，并用避光盖完全包裹玻璃容器。 5)司来帕格片 输注溶液应在室温 (20°C-25°C[68°F-77°F]) 下保存，必须在首次穿刺瓶塞后4小时内输注(包括输注时间)。 6)给药前，应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。稀释的司来帕格输注溶液应澄清无色。如果观察到颗粒物，则丢弃。 司来帕格注射液小瓶为单剂量，单次给药。必须丢弃所有剩余的复溶产品。 表1基于当前司来帕格片片剂剂量的司来帕格静脉给药剂量表 每日两次给药的 UPTRAVI 片剂剂量 (mcg)每日两次给药的相应 IV UPTRAVI 剂量 (mcg)用于稀释的复溶转移体积 (mL) 2002251.0 4004502.0 6006753.0 8009004.0 100011255.0 120013506.0 140015757.0 160018008.0 3、给药说明 使用由不含 DEHP 的聚氯乙烯 (PVC) 制成的输液器，无天然乳胶橡胶微孔管避光静脉输注80 min。 请勿使用过滤器给药。 一旦玻璃输液容器中的注射液已空，继续以相同的速率输注0.9%生理盐水，以清空静脉输液管路中的剩余输注溶液，以确保输注溶液已全部给药。 4、中断和停药 如果漏服一剂司来帕格片，患者应尽快服用漏服的剂量，除非下一次给药在接下来的6小时内。 如果漏服治疗3天或更长时间，以较低剂量重新开始 司来帕格片 治疗，然后重新滴定。 5、肝损害患者的剂量调整 轻度肝损害(Child-Pugh A级)患者无需调整 司来帕格片 的剂量。 对于中度肝损害(Child-Pugh B级)患者，司来帕格片片剂的起始剂量为200 μg 每日一次。根据耐受情况，以200 μg 每日一次的增量每周增加一次 [参见特殊人群用药]。重度肝损害(Child-Pugh C级)患者避免使用司来帕格片。 6、与中度 CYP2C8 抑制剂联合给药时的剂量调整 当与中度 CYP2C8 抑制剂(例如，氯吡格雷、地拉罗司和特立氟胺)联合给药时，将 司来帕格片 的剂量降低至每日一次 [见药物相互作用]。
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司来帕格(selexipag)不良反应严重吗,司来帕格(selexipag)的副作用主要包括：1.胃肠道不适：如恶心、呕吐、腹泻、食欲缺乏以及腹胀等。2.神经系统症状：头痛、肢体疼痛，肢体疼痛。3.肢体反应：出现四肢瘫软、冷汗、心悸、面部潮红等。4.其他症状：如头晕、呼吸困难等。
司来帕格（selexipag）是一种常用于治疗肺动脉高压的药物。许多患者关心的问题是，司来帕格在治疗过程中是否具有严重的不良反应。本文将探讨司来帕格的安全性，以明确它的不良反应是否广泛存在或严重。
司来帕格(selexipag)不良反应严重吗？
近年来，司来帕格(selexipag)已经成为肺动脉高压患者的重要治疗选项。这种药物通过扩张肺动脉血管，降低肺动脉血压，从而改善患者的症状和生活质量。与任何药物一样，司来帕格也可能引发一些不良反应。在评估其安全性时，我们需要综合考虑患者个体差异以及临床试验和实际应用中的观察结果。
1. 不良反应的类型和频率
司来帕格的临床试验研究报告了一些可能的不良反应。根据这些研究结果，在使用司来帕格时最常见的不良反应是头晕、恶心、腹泻和浮肿。此外，还观察到一些患者可能会出现肝功能异常、头痛、关节痛以及甲状腺功能异常等不良反应。这些不良反应的发生率相对较低，并且多数患者能够在适当管理下耐受得良好。
2. 严重不良反应的风险
尽管司来帕格具有一定的不良反应风险，但严重不良反应的发生率相对较低。在临床试验中，纳入的患者中有少数被观察到出现严重不良反应，例如感染、肺水肿和出血。这些严重不良反应的发生率非常低，并且需要全面评估患者的整体健康状况和潜在风险因素。
3. 个体差异的影响
需要注意的是，不同患者对司来帕格的耐受性可能存在差异。因为每个人的生理状况和遗传因素都不相同，所以响应和不良反应的表现也可能有所不同。因此，在使用司来帕格治疗肺动脉高压时，医生通常会评估患者的个体特点，以确定最适合其情况的剂量和监测方案，以减少不良反应的风险。
4. 总体安全性评估
总的来说，根据目前的临床数据以及患者的实际使用情况，司来帕格被认为是相对安全的治疗药物。在正常剂量和适当监测的情况下，大多数患者能够良好耐受，且发生严重不良反应的概率较低。对于个别患者来说，合理的风险评估和监测是确保安全性的关键。
结论
虽然司来帕格在治疗肺动脉高压方面表现出良好的疗效，但它可能引发一些不良反应。临床数据显示，这些不良反应的发生率相对较低，并且大多数患者能够良好耐受。医生会根据患者的个体特点和整体状况来评估风险，并制定适当的治疗方案。为了最大程度地确保安全性，患者在使用司来帕格期间应定期进行监测和随访。最重要的是，与医生密切合作，共同决策治疗方案，并及时报告并讨论任何新出现的症状或不适。
