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Axitinib仿制药是真的吗

发布时间:2024-02-21 12:27:22 阅读:1554 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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Axitinib仿制药是真的吗,Axitinib(Axitinib)的版本有:1、美国辉瑞版本;2、印度Aprazer版本;3、孟加拉碧康制药版本。代购价格是1800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

阿昔替尼(Axitinib)是一种针对转移性肾细胞癌治疗的口服靶向药物,常用于治疗经过既往治疗的晚期肾细胞癌患者。它通过抑制受体酪氨酸激酶发挥作用,然后阻断血管生成,减少肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤生长。

1. Axitinib仿制药——真的存在吗?

Axitinib仿制药是真实存在的。随着专利保护期的结束,一些制药公司可以申请生产阿昔替尼的仿制药。这些仿制药通常被称为与原始药物相同的活性成分的非专有名称的“通用药”。因此,在市场上可以找到Axitinib的仿制药。

2. 仿制药与原研药的关系

仿制药理论上应该与原研药在药效学、安全性和质量上相当,并且在其可替代的适应症下是可替代的。这意味着在临床使用上,仿制药与原研药没有显著差异。但是,应该注意到,在某些情况下,不同的制剂可能具有不同的辅料或者生物利用度,这可能会在一小部分患者身上表现出不同的效果。

3. 仿制药的安全性和质量

对于仿制药的安全性和质量问题,各国药物监管机构会对其进行严格监管。一般来说,已经获得批准的仿制药应该在有效成分、剂型、规格、适应症等方面与原研药相同。在购买和使用仿制药时,仍应选择有资质的正规药店或医疗机构,避免购买假冒伪劣产品。

4. 患者需谨慎选择

对于需要使用阿昔替尼治疗肾细胞癌的患者来说,除非得到医生的指导,患者不应擅自更换原研药和仿制药。在购买药物时应选择正规渠道,如医院药房或合法的药品销售渠道,避免购买劣质或假冒药品。

Axitinib的仿制药在市场上确实存在,但患者在使用时应该谨慎选择,并在医生的指导下合理使用。仿制药虽然在成分上与原研药相同,但在使用过程中仍需注意质量和来源问题,保证患者的用药安全。